Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dipeptidyl Peptidase-4-hemming på glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)

29. juni 2017 oppdatert av: Johns Hopkins University

Effekten av dipeptidylpeptidase-4-hemming på GLP-1-indusert insulinsekresjon og glukoseomsetning under mild stabil hyperglykemi hos unge og gamle normale frivillige

Denne forskningen gjøres for å evaluere effekten av glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1, et naturlig forekommende hormon) på insulinfrigjøring og for å undersøke om det er ekstra insulinfrigjøring når GLP-1 ikke tillates å bli raskt inaktivert.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med dette forslaget er å 1) undersøke rollen til hemming av dipeptidylpeptidase (DPP-4) på ​​insulinfrigjøring under en hyperglykemisk klemme mens GLP-1 infunderes, og 2) ytterligere belyse rollen til metabolitten til GLP- 1, det vil si GLP-1 9-36 amid (GLP-1m). Under stabile og svært reproduserbare forhøyede plasmaglukosenivåer bør effekten av økte aktive inkretinnivåer med DPP-4-hemmere resultere i økte plasmainsulinnivåer. Derfor er målet med denne protokollen å dokumentere om plasmainsulinnivåer øker etter GLP-1-infusjon i nærvær eller fravær av DPP-4-hemmere. I tillegg har etterforskerne vist at en viss forbedring i glukosehomeostase under GLP-1-administrasjon delvis skyldes metabolitten til GLP-1, dvs. GLP-1 (9-36) amid (GLP-1m). Derfor vil etterforskerne også teste rollen til sistnevnte ved å infusjonere GLP-1m når de frivillige blir behandlet med DPP-4-hemmere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hct-nivå på minst 34 % for kvinner og 36 % for menn
  • Kvinner i ikke-bærende alder og kvinner i fertil alder bruker adekvat prevensjon
  • Serumkreatinnivå på mindre enn 1,7 mg/dl

  • Fire grupper:

    • Alder 21–45 (BMI mellom 18.50–24.99) & (BMI mellom 30-35)
    • Alder over 65 år (BMI mellom 18.50-24.99) & (BMI mellom 30-35)

Ekskluderingskriterier:

  • Drektige og/eller ammende kvinner
  • Kvinner i fertil alder er ikke villige til å bruke tilstrekkelig prevensjon
  • Hct under inklusjonskriterier
  • Serumkreatinnivå større enn 1,8 mg/dl
  • Alder under 21 og alder mellom 46-64
  • Sukkersyke
  • BMI mindre enn 18 og BMI større enn 35

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Legemiddel: Placebo
1 tablett 100 mg en gang daglig
Andre navn:
  • Sukkerpille
ACTIVE_COMPARATOR: Januvia
Legemiddel: Januvia
1 tablett 100 mg en gang daglig
Andre navn:
  • Sitagliptin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinfrigjøringshastighet og hepatisk glukosefrigjøring
Tidsramme: Ett år
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perifer glukoseutnyttelse og perifer glukagonfrigjøring
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

27. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NA_00018441

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere