Effets de Synvisc sur le cartilage dans l'arthrose du genou (OA)

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes de 40 à 80 ans qui répondent aux critères de l'ACR pour l'arthrose du genou.
2. Preuve radiographique d'arthrose, Kellgren et Lawrence de grade I à III sur les radiographies précédentes (prises dans les 6 mois suivant la visite de dépistage) ou lors du dépistage. Seule l'articulation tibio-fémorale sera évaluée (la maladie patello-fémorale ne sera pas prise en compte).
3. Niveaux légers à modérés de douleur au genou tels que déterminés par un score de douleur VAS de 3-6/10 qui est stable depuis au moins 1 mois avant la visite de dépistage.
4. Régime de prise en charge stable de la douleur liée à l'arthrose du genou pendant au moins 1 mois avant la visite de dépistage. Les sujets peuvent être pris en charge par des mesures physiques seules, des analgésiques simples, des AINS, des nutriceutiques ou d'autres agents sans changement significatif du schéma thérapeutique au cours du mois précédant la visite de dépistage.
5. Capacité à se conformer aux exigences de l'étude
6. Capable de maintenir un programme d'exercices / d'activités stable au cours de l'étude

6. Formulaire de consentement signé et daté 7. Les femmes en âge de procréer doivent accepter l'utilisation d'une méthode de contraception appropriée et avoir un test de grossesse négatif confirmé lors du dépistage.

Critère d'exclusion:

1. Preuve radiographique d'arthrose de grade IV de Kellgren et Lawrence
2. Douleur au genou <3 ou >6 sur 10 sur l'échelle de douleur EVA.
3. Modification du schéma de prise en charge de la gonarthrose au cours du mois précédent.
4. Sujets porteurs d'un implant métallique tel qu'un stimulateur cardiaque, un stimulateur de la moelle épinière ou un appareil auditif bionique.
5. Sujets qui ne peuvent pas recevoir d'injection d'agent de contraste au gadolinium en raison de contre-indications.
6. Impossible de subir un examen IRM en raison d'une contre-indication, par ex. claustrophobie.
7. Arthrite inflammatoire, par ex. polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, lupus érythémateux disséminé.
8. Antécédents d'autres maladies pouvant impliquer l'articulation à l'étude, notamment maladie articulaire inflammatoire, maladie cristalline, endocrinopathies, maladie métabolique, infection du genou du genou choisi, troubles neuropathiques, nécrose avasculaire, maladie de Paget ou tumeurs
9. Traumatisme récent à étudier articulaire.
10. Corps étrangers connus dans l'articulation étudiée.
11. Patients prenant des stéroïdes oraux.
12. Patients atteints de malignité active.
13. Les patients qui sont soit des athlètes de haut niveau soit, de l'avis de l'investigateur, sont très sédentaires et ne sont pas susceptibles de marcher au moins 20 à 30 minutes/jour.
14. De l'avis de l'investigateur, le sujet a une condition médicale instable.
15. Participer à une autre étude ou avoir participé à une étude évaluant des médicaments, dispositifs ou produits biologiques expérimentaux dans les trois mois suivant l'inscription à cette étude.
16. Le sujet de l'étude a déjà reçu un traitement à base d'hyaluronane.
17. Chirurgie arthroscopique ou ouverte de l'articulation à l'étude au cours des douze derniers mois.
18. Nécessité anticipée d'une chirurgie du genou à l'articulation de l'étude.
19. Antécédents de remplacement articulaire, de fracture intra-articulaire, d'ostéotomie, d'arthroplastie ou de méniscectomie du genou à l'étude.
20. Injection intra-articulaire de corticostéroïde pour étudier l'articulation au cours des six derniers mois.
21. Obésité morbide définie par un IMC supérieur à 40.
22. Le sujet de l'étude a une sensibilité connue à tout composant de Hylan G-F 20, y compris les plumes d'oiseaux, les œufs ou la volaille.
23. Le sujet a une infection systémique active.
24. Sujet sous coumadin ou autre anticoagulant.
25. Douleur musculo-squelettique pouvant empêcher le sujet de rester immobile pendant l'examen IRM.
26. Femmes enceintes ou allaitantes.
27. Sujets présentant un désalignement "cliniquement significatif".