Effecten van Synvisc op kraakbeen bij artrose van de knie (OA)

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen van 40 tot 80 jaar die voldoen aan de ACR-criteria voor artrose van de knie.
2. Radiografisch bewijs van OA, Kellgren en Lawrence graad I tot III op eerdere röntgenfoto's (genomen binnen 6 maanden na het screeningsbezoek) of bij screening. Alleen het tibio-femorale gewricht wordt beoordeeld (patello-femorale ziekte wordt niet overwogen).
3. Milde tot matige niveaus van kniepijn zoals bepaald door een VAS-pijnscore van 3-6/10 die stabiel is gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan het screeningsbezoek.
4. Stabiel behandelingsregime voor artrose van de knie gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan het screeningsbezoek. Proefpersonen kunnen worden behandeld met alleen fysieke maatregelen, eenvoudige analgetica, NSAID's, nutriceuticals of andere middelen zonder significante verandering in het behandelingsregime gedurende de 1 maand voorafgaand aan het screeningsbezoek.
5. Mogelijkheid om te voldoen aan de vereisten van de studie
6. In staat om tijdens de studie een stabiel oefen-/activiteitenprogramma aan te houden

6. Ondertekend en gedateerd toestemmingsformulier 7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten akkoord gaan met het gebruik van een geschikte anticonceptiemethode en een bevestigde negatieve zwangerschapstest hebben bij de screening.

Uitsluitingscriteria:

1. Radiografisch bewijs van artrose van Kellgren en Lawrence graad IV
2. Kniepijn <3 of >6 van de 10 op VAS-pijnschaal.
3. Verandering in behandelregime voor knieartrose tijdens de voorgaande maand.
4. Proefpersonen met een metalen implantaat, zoals pacemakers, ruggenmergstimulatoren of bionische oorapparaten.
5. Proefpersonen die vanwege contra-indicaties geen gadolinium-contrastmiddelinjectie kunnen krijgen.
6. Geen MRI-onderzoek kunnen ondergaan wegens contra-indicatie, b.v. claustrofobie.
7. Inflammatoire artritis, b.v. reumatoïde artritis, artritis psoriatica, systemische lupus erythematosus.
8. Geschiedenis van andere ziekten waarbij het onderzoeksgewricht betrokken kan zijn, waaronder inflammatoire gewrichtsziekte, kristallijne ziekte, endocrinopathieën, metabolische ziekte, knie-infectie van de gekozen knie, neuropathische stoornissen, avasculaire necrose, de ziekte van Paget of tumoren
9. Recent trauma om gewricht te studeren.
10. Bekende losse lichamen in het studiegewricht.
11. Patiënten die orale steroïden gebruiken.
12. Patiënten met actieve maligniteit.
13. Patiënten die ofwel topsporters zijn of, naar de mening van de onderzoeker, zeer sedentair zijn en waarschijnlijk niet minstens 20-30 minuten per dag lopen.
14. Naar de mening van de onderzoeker heeft de proefpersoon een instabiele medische toestand.
15. Deelnemen aan een andere studie of heeft deelgenomen aan een studie ter evaluatie van experimentele geneesmiddelen, apparaten of biologische geneesmiddelen binnen drie maanden na inschrijving voor deze studie.
16. Studiepersoon heeft ooit eerder hyaluronan-therapie ontvangen.
17. Artroscopische of open operatie aan het onderzoeksgewricht in de afgelopen twaalf maanden.
18. Verwachte noodzaak van een knieoperatie aan het studiegewricht.
19. Geschiedenis van gewrichtsvervanging, intra-articulaire fractuur, osteotomie, artroplastiek of meniscectomie van de onderzoeksknie.
20. Intra-articulaire injectie van corticosteroïde om gewricht te bestuderen in de afgelopen zes maanden.
21. Morbide obesitas gedefinieerd als een BMI van meer dan 40.
22. De proefpersoon heeft een bekende gevoeligheid voor elk bestanddeel van Hylan G-F 20, inclusief vogelveren, eieren of pluimvee.
23. Proefpersoon heeft een actieve systemische infectie.
24. Betreft coumadin of een ander antistollingsmiddel.
25. Musculoskeletale pijn die kan voorkomen dat de proefpersoon onbeweeglijk blijft voor het MRI-onderzoek.
26. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
27. Onderwerpen met "klinisch significante" malalignment.