Synvisc 对膝关节骨性关节炎 (OA) 软骨的影响

纳入标准：

1. 符合膝骨关节炎 ACR 标准的 40 至 80 岁男性和女性。
2. OA、Kellgren 和 Lawrence I 至 III 级的放射学证据在之前的 X 光片（在筛选访问的 6 个月内拍摄）或在筛选时。 仅评估胫股关节（不考虑髌股关节疾病）。
3. 由 3-6/10 的 VAS 疼痛评分确定的轻度至中度膝关节疼痛在筛查访视前至少稳定 1 个月。
4. 筛选访问前至少 1 个月的膝关节 OA 疼痛稳定管理方案。 受试者可以通过单独的物理措施、简单的镇痛药、NSAIDs、营养药或其他药剂来管理，在筛选访问之前的 1 个月内治疗方案没有显着变化。
5. 能够遵守研究的要求
6. 能够在研究过程中保持稳定的运动/活动计划

6. 签署并注明日期的同意书 7. 有生育能力的女性应同意使用适当的避孕方法，并在筛选时确认妊娠试验阴性。

排除标准：

1. Kellgren 和 Lawrence IV 级 OA 的放射学证据
2. 在 VAS 疼痛量表上，膝盖疼痛 <3 或 >6（满分 10 分）。
3. 上个月膝关节 OA 管理方案的变化。
4. 带有任何金属植入物的受试者，例如心脏起搏器、脊髓刺激器或仿生耳装置。
5. 由于禁忌症而无法接受钆造影剂注射的受试者。
6. 由于禁忌症无法进行 MRI 检查，例如 幽闭恐惧症。
7. 炎性关节炎，例如 类风湿性关节炎、银屑病性关节炎、系统性红斑狼疮。
8. 可能涉及研究关节的其他疾病的病史，包括炎性关节病、晶体病、内分泌病、代谢病、所选膝关节的膝关节感染、神经病、缺血性坏死、Paget 病或肿瘤
9. 最近外伤要研究关节。
10. 研究接头中的已知游离体。
11. 服用口服类固醇的患者。
12. 活动性恶性肿瘤患者。
13. 是高水平运动员的患者，或者研究者认为久坐不动且不太可能每天走动至少 20-30 分钟的患者。
14. 在研究者看来，受试者的健康状况不稳定。
15. 在参加本研究后的三个月内参与另一项研究或已经参与评估研究性药物、设备或生物制品的研究。
16. 研究对象以前曾接受过乙酰透明质酸治疗。
17. 在过去十二个月内对研究关节进行过关节镜手术或开放手术。
18. 预期需要对研究关节进行膝关节手术。
19. 研究膝关节置换、关节内骨折、截骨术、关节成形术或半月板切除术的病史。
20. 在过去六个月内关节内注射皮质类固醇以研究关节。
21. 病态肥胖定义为 BMI 大于 40。
22. 研究对象已知对 Hylan G-F 20 的任何成分敏感，包括鸟类羽毛、鸡蛋或家禽。
23. 受试者有活动性全身感染。
24. 使用香豆素或其他抗凝剂的受试者。
25. 肌肉骨骼疼痛可能会妨碍受试者在 MRI 检查中保持不动。
26. 怀孕或哺乳期的妇女。
27. 具有“临床显着”错位的受试者。