Effekter av Synvisc på brosk vid knäartros (OA)

Inklusionskriterier:

1. Hanar och kvinnor 40 till 80 år som uppfyller ACR-kriterierna för artros i knäet.
2. Röntgenbevis på OA, Kellgren och Lawrence grad I till III vid tidigare röntgenbilder (tagna inom 6 månader efter screeningbesöket) eller vid screening. Endast tibio-femoralleden kommer att utvärderas (patello-femoral sjukdom kommer inte att beaktas).
3. Milda till måttliga nivåer av knäsmärta som bestäms av en VAS-smärtpoäng på 3-6/10 som har varit stabil i minst 1 månad före screeningbesöket.
4. Stabil behandlingsregim för OA-smärta i knä i minst 1 månad före screeningbesök. Försökspersoner kan hanteras med enbart fysiska åtgärder, enkla smärtstillande medel, NSAID, näringspreparat eller andra medel utan någon signifikant förändring av behandlingsregimen under 1 månad före screeningbesöket.
5. Förmåga att uppfylla studiens krav
6. Kunna upprätthålla ett stabilt tränings-/aktivitetsprogram under studiens gång

6. Undertecknat och daterat samtyckesformulär 7. Kvinnor i fertil ålder bör gå med på att använda en lämplig preventivmetod och ha ett bekräftat negativt graviditetstest vid screening.

Exklusions kriterier:

1. Röntgenbevis av Kellgren och Lawrence grad IV OA
2. Knäsmärta <3 eller >6 av 10 på VAS smärtskalan.
3. Förändring av behandlingsregimen för knä-OA under föregående månad.
4. Försökspersoner med metallimplantat såsom pacemakers, ryggmärgsstimulatorer eller bioniska öronapparater.
5. Försökspersoner som inte kan få injektion med gadoliniumkontrastmedel på grund av kontraindikationer.
6. Kan inte genomgå en MR-undersökning på grund av kontraindikationer, t.ex. klaustrofobi.
7. Inflammatorisk artrit, t.ex. reumatoid artrit, psoriasisartrit, systemisk lupus erythematosus.
8. Historik om andra sjukdomar som kan involvera studieleden inklusive inflammatorisk ledsjukdom, kristallin sjukdom, endokrinopatier, metabol sjukdom, knäinfektion i det valda knäet, neuropatiska störningar, avaskulär nekros, Pagets sjukdom eller tumörer
9. Nyligen trauma för att studera led.
10. Kända lösa kroppar i studieleden.
11. Patienter som tar orala steroider.
12. Patienter med aktiv malignitet.
13. Patienter som antingen är högpresterande idrottare eller, enligt utredarens åsikt, är mycket stillasittande och sannolikt inte ambulerar minst 20-30 minuter/dag.
14. Enligt utredarens uppfattning har försökspersonen ett instabilt medicinskt tillstånd.
15. Deltar i en annan studie eller har deltagit i en studie som utvärderar prövningsläkemedel, utrustning eller biologiska läkemedel inom tre månader efter registreringen i denna studie.
16. Studiepersonen har någonsin tidigare fått hyaluronanterapi.
17. Artroskopisk eller öppen operation av studieleden under de senaste tolv månaderna.
18. Förväntat behov av knäoperation i studieleden.
19. Historik av ledplastik, intraartikulär fraktur, osteotomi, artroplastik eller meniskektomi av studieknäet.
20. Intraartikulär injektion av kortikosteroid för att studera led under de senaste sex månaderna.
21. Sjuklig fetma definieras som BMI över 40.
22. Försökspersonen har känd känslighet för någon komponent i Hylan G-F 20 inklusive fågelfjädrar, ägg eller fjäderfä.
23. Personen har en aktiv systemisk infektion.
24. Person på kumadin eller andra antikoagulantia.
25. Muskuloskeletal smärta som kan hindra patienten från att förbli orörlig för MRT-undersökningen.
26. Kvinnor som är gravida eller ammar.
27. Försökspersoner med "kliniskt signifikant" felställning.