Virkninger af Synvisc på brusk i knæ slidgigt (OA)

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder i alderen 40 til 80 år, der opfylder ACR-kriterierne for slidgigt i knæet.
2. Radiografisk bevis for OA, Kellgren og Lawrence grad I til III på tidligere røntgenbilleder (taget inden for 6 måneder efter screeningsbesøget) eller ved screening. Kun tibio-femoral leddet vil blive evalueret (patello-femoral sygdom vil ikke blive taget i betragtning).
3. Milde til moderate niveauer af knæsmerter som bestemt af en VAS smertescore på 3-6/10, der har været stabil i mindst 1 måned før screeningsbesøget.
4. Stabil behandlingsregime for OA-smerter i knæet i mindst 1 måned før screeningsbesøg. Forsøgspersoner kan behandles med fysiske foranstaltninger alene, simple analgetika, NSAID'er, ernæringspræparater eller andre midler uden væsentlig ændring i behandlingsregimet i løbet af 1 måned forud for screeningsbesøget.
5. Evne til at leve op til studiets krav
6. I stand til at opretholde et stabilt trænings-/aktivitetsprogram under studiet

6. Underskrevet og dateret samtykkeerklæring 7. Kvinder i den fødedygtige alder bør acceptere brugen af ​​en passende præventionsmetode og have en bekræftet negativ graviditetstest ved screening.

Ekskluderingskriterier:

1. Radiografisk bevis for Kellgren og Lawrence grad IV OA
2. Knæsmerter <3 eller >6 ud af 10 på VAS smerteskala.
3. Ændring i behandlingsregime for knæ-OA i løbet af den foregående måned.
4. Personer med metalimplantater, såsom pacemakere, rygmarvsstimulatorer eller bioniske øreapparater.
5. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at modtage gadoliniumkontrastmiddelinjektion på grund af kontraindikationer.
6. Ude af stand til at gennemgå en MR-undersøgelse på grund af kontraindikation, f.eks. klaustrofobi.
7. Inflammatorisk gigt, f.eks. rheumatoid arthritis, psoriasisarthritis, systemisk lupus erythematosus.
8. Anamnese med andre sygdomme, der kan involvere undersøgelsesleddet, herunder inflammatorisk ledsygdom, krystallinsk sygdom, endokrinopatier, metabolisk sygdom, knæinfektion i det valgte knæ, neuropatiske lidelser, avaskulær nekrose, Pagets sygdom eller tumorer
9. Seneste traume for at studere joint.
10. Kendte løse kroppe i studieleddet.
11. Patienter, der tager orale steroider.
12. Patienter med aktiv malignitet.
13. Patienter, som enten er højtydende atleter eller, efter investigatorens mening, er meget stillesiddende og sandsynligvis ikke vil ambulere mindst 20-30 minutter om dagen.
14. Efter efterforskerens opfattelse har forsøgspersonen en ustabil medicinsk tilstand.
15. Deltager i en anden undersøgelse eller har deltaget i en undersøgelse, der evaluerer forsøgsmedicin, udstyr eller biologiske lægemidler inden for tre måneder efter tilmelding til denne undersøgelse.
16. Undersøgelsespersonen har nogensinde tidligere modtaget hyaluronanterapi.
17. Artroskopisk eller åben operation af studieleddet inden for de foregående tolv måneder.
18. Forventet behov for knæoperation af studieleddet.
19. Anamnese med ledudskiftning, intraartikulær fraktur, osteotomi, artroplastik eller meniskektomi af undersøgelsesknæet.
20. Intraartikulær injektion af kortikosteroid for at studere led inden for de seneste seks måneder.
21. Sygelig fedme defineret som BMI på mere end 40.
22. Forsøgspersonen har kendt følsomhed over for enhver komponent i Hylan G-F 20, herunder fuglefjer, æg eller fjerkræ.
23. Forsøgspersonen har en aktiv systemisk infektion.
24. Person på coumadin eller anden antikoagulant.
25. Muskuloskeletale smerter, der kan forhindre forsøgspersonen i at forblive ubevægelig til MR-undersøgelsen.
26. Kvinder, der er gravide eller ammende.
27. Forsøgspersoner med "klinisk signifikant" fejlstilling.