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Étude comparant une à deux injections de cortisone pour le doigt déclencheur

10 février 2014 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics

Une étude prospective randomisée comparant une à deux injections de cortisone pour le doigt déclencheur

Le doigt à ressort, également connu sous le nom de ténosynovite sténosante, est une affection douloureuse qui peut entraîner une gêne et une invalidité. De nombreux médecins choisissent d'injecter localement de la cortisone dans le doigt infecté, bien qu'il n'existe actuellement aucun consensus quant au nombre d'injections nécessaires pour obtenir un soulagement maximal. Cette étude sera une étude prospective randomisée visant à comparer une à deux injections pour le traitement du doigt à ressaut.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

392

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, États-Unis, 08234
        • Recrutement
        • Rothman Institute: Egg Harbor Township Location
        • Sous-enquêteur:
          • Emran Sheikh, MD
      • Manahawkin, New Jersey, États-Unis, 08050
        • Recrutement
        • Rothman Institute: Manahawkin location
        • Sous-enquêteur:
          • Emran Sheikh, MD
      • Vorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
        • Recrutement
        • Rothman Institute: Vorhees location
        • Sous-enquêteur:
          • Pedro Berendjiklian, MD
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, États-Unis, 19063
        • Recrutement
        • Rothman Institute: Media location
        • Sous-enquêteur:
          • Pedro Berendjiklian, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Recrutement
        • Rothman Institute Center City Location
        • Sous-enquêteur:
          • Emran Sheikh, MD
        • Chercheur principal:
          • Charles Leinberry, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Pedro Beredjiklian, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19145
        • Recrutement
        • Rothman Institute, South Philadelphia Location
        • Chercheur principal:
          • Charles Leinberry, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19152
        • Recrutement
        • Rothman Institute, Northeast Philadelphia location
        • Chercheur principal:
          • Charles Leinberry, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet est âgé de plus de 18 ans et présente une ténosynovite sténosante.
  • Le sujet est disposé et capable de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont déjà subi une intervention chirurgicale pour le traitement du doigt à ressaut.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Une injection
Médicament: Une injection de cortisone
Les patients de ce bras recevront une injection de cortisone pour le traitement de leurs symptômes
Comparateur actif: Deux injections
Médicament: Deux injections de cortisone
Les sujets randomisés pour ce traitement recevront deux injections de cortisone, à 4-6 semaines d'intervalle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Déterminer s'il existe une différence dans l'incidence de la douleur, de la raideur, du claquement ou du blocage 6 mois après l'injection finale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Évaluer la réponse au traitement chez les patients diabétiques
Pour évaluer la réponse au traitement entre les pouces et les doigts
Évaluer la réponse au traitement entre la ténosynovite nodulaire et diffuse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rothman Institute Orthopaedics

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles Leinberry, MD, Rothman Institute
  • Chercheur principal: Pedro Beredjiklian, MD, Rothman Institute
  • Chercheur principal: Emran Sheikh, MD, Rothman Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2009

Première publication (Estimation)

4 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RIUCLEI 09-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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