- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00951236
Исследование, сравнивающее одну и две инъекции кортизона для триггерного пальца
10 февраля 2014 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics
Проспективное рандомизированное исследование, в котором сравнивали одну и две инъекции кортизона при триггерном пальце
Триггерный палец, также известный как стенозирующий теносиновит, представляет собой болезненное состояние, которое может вызывать дискомфорт и инвалидность.
Многие врачи предпочитают локально вводить кортизон в инфицированный палец, хотя в настоящее время нет единого мнения относительно того, сколько инъекций необходимо для достижения максимального облегчения.
Это исследование будет проспективным рандомизированным исследованием для сравнения одной и двух инъекций для лечения щелкающего пальца.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
392
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Соединенные Штаты, 08234
- Рекрутинг
- Rothman Institute: Egg Harbor Township Location
-
Младший исследователь:
- Emran Sheikh, MD
-
Manahawkin, New Jersey, Соединенные Штаты, 08050
- Рекрутинг
- Rothman Institute: Manahawkin location
-
Младший исследователь:
- Emran Sheikh, MD
-
Vorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
- Рекрутинг
- Rothman Institute: Vorhees location
-
Младший исследователь:
- Pedro Berendjiklian, MD
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19063
- Рекрутинг
- Rothman Institute: Media location
-
Младший исследователь:
- Pedro Berendjiklian, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Рекрутинг
- Rothman Institute Center City Location
-
Младший исследователь:
- Emran Sheikh, MD
-
Главный следователь:
- Charles Leinberry, MD
-
Младший исследователь:
- Pedro Beredjiklian, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19145
- Рекрутинг
- Rothman Institute, South Philadelphia Location
-
Главный следователь:
- Charles Leinberry, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19152
- Рекрутинг
- Rothman Institute, Northeast Philadelphia location
-
Главный следователь:
- Charles Leinberry, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект старше 18 лет, у него стенозирующий теносиновит.
- Субъект желает и может дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, ранее перенесшие операцию по лечению триггерного пальца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Одна инъекция
|
Пациенты в этой группе получат одну инъекцию кортизона для лечения своих симптомов.
|
Активный компаратор: Две инъекции
|
Субъекты, рандомизированные для этого лечения, получат две инъекции кортизона с интервалом 4-6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Определить, есть ли разница в частоте возникновения боли, скованности, щелчков или запирания через 6 месяцев после последней инъекции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Для оценки ответа на лечение у пациентов с диабетом
|
Для оценки реакции на лечение между большими и указательными пальцами
|
Для оценки ответа на лечение узлового и диффузного тендосиновита.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charles Leinberry, MD, Rothman Institute
- Главный следователь: Pedro Beredjiklian, MD, Rothman Institute
- Главный следователь: Emran Sheikh, MD, Rothman Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIUCLEI 09-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Указательный палец
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
Клинические исследования Одна инъекция кортизона
-
Green Cross CorporationЗавершенный
-
Elaine HusniПрекращено
-
Biotronik SE & Co. KGЗавершенныйЖелудочковая тахикардия, мономорфнаяАвстрия, Финляндия, Германия, Израиль
-
Centre Antoine LacassagneРекрутингОстеосаркома | Саркома Юинга | Хондросаркома | ХордомаФранция
-
Sleepiz AGЗавершенныйСердечные заболевания | Гипертония | Астма | Апноэ во сне | ХОБЛ | Респираторная инфекцияШвейцария
-
Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122 575 34 50ЗавершенныйОбструктивное апноэ сна | Апноэ во сне | Заболевания дыхательных путей | Расстройство дыханияШвейцария
-
NxStage MedicalЗавершенныйПочечная недостаточность, хроническая | Терминальная стадия почечной недостаточностиСоединенные Штаты
-
Innovation Hub EnterprisesЕще не набираютХроническое обструктивное заболевание легкихСоединенные Штаты
-
Sleepiz AGЗавершенный
-
Think Surgical Inc.MCRA; Medical Metrics Diagnostics, IncЗавершенный