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研究比较一种和两种注射可的松扳机指

2014年2月10日 更新者:Rothman Institute Orthopaedics

一项前瞻性随机研究,比较一次与两次注射可的松扳机指

扳机指,也称为狭窄性腱鞘炎,是一种会引起不适和残疾的疼痛病症。 许多医生选择将可的松局部注射到受感染的手指中,尽管目前对于需要注射多少次才能达到最大缓解尚无共识。 本研究将是一项前瞻性随机研究,旨在比较一次注射与两次注射治疗扳机指的效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

392

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Egg Harbor Township、New Jersey、美国、08234
        • 招聘中
        • Rothman Institute: Egg Harbor Township Location
        • 副研究员:
          • Emran Sheikh, MD
      • Manahawkin、New Jersey、美国、08050
        • 招聘中
        • Rothman Institute: Manahawkin location
        • 副研究员:
          • Emran Sheikh, MD
      • Vorhees、New Jersey、美国、08043
        • 招聘中
        • Rothman Institute: Vorhees location
        • 副研究员:
          • Pedro Berendjiklian, MD
    • Pennsylvania
      • Media、Pennsylvania、美国、19063
        • 招聘中
        • Rothman Institute: Media location
        • 副研究员:
          • Pedro Berendjiklian, MD
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • 招聘中
        • Rothman Institute Center City Location
        • 副研究员:
          • Emran Sheikh, MD
        • 首席研究员:
          • Charles Leinberry, MD
        • 副研究员:
          • Pedro Beredjiklian, MD
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19145
        • 招聘中
        • Rothman Institute, South Philadelphia Location
        • 首席研究员:
          • Charles Leinberry, MD
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19152
        • 招聘中
        • Rothman Institute, Northeast Philadelphia location
        • 首席研究员:
          • Charles Leinberry, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 受试者年满 18 岁,患有狭窄性腱鞘炎。
  • 受试者愿意并能够提供知情同意。

排除标准:

  • 以前接受过扳机指治疗手术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 介入模型:并行分配

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:一次注射
这支手臂的患者将接受一次可的松注射来治疗他/她的症状
有源比较器:两次注射
随机接受这种治疗的受试者将接受两次可的松注射,间隔 4-6 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
确定在最终注射后 6 个月时疼痛、僵硬、咔哒声或锁定的发生率是否存在差异

次要结果测量

结果测量
评估糖尿病患者的治疗反应
评估拇指和手指之间的治疗反应
评估结节性与弥漫性腱鞘炎之间的治疗反应

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Charles Leinberry, MD、Rothman Institute
  • 首席研究员:Pedro Beredjiklian, MD、Rothman Institute
  • 首席研究员:Emran Sheikh, MD、Rothman Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2009年8月3日

首次发布 (估计)

2009年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月10日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RIUCLEI 09-01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

一针可的松的临床试验

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