- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00951236
Egy és két kortizon injekció összehasonlító tanulmánya a ravaszt ujjra
2014. február 10. frissítette: Rothman Institute Orthopaedics
Leendő, véletlenszerű vizsgálat, amely egy és két kortizon injekciót hasonlított össze a trigger ujjra
A ravaszt ujj, más néven szűkületű tenosynovitis, fájdalmas állapot, amely kényelmetlenséget és fogyatékosságot okozhat.
Sok orvos úgy dönt, hogy lokálisan adják be a kortizont a fertőzött ujjba, bár jelenleg nincs konszenzus arra vonatkozóan, hogy hány injekció szükséges a maximális enyhülés eléréséhez.
Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált vizsgálat lesz, amely egy és két injekciót hasonlít össze a ravasztujj kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
392
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tiffany Morrison, MS
- Telefonszám: 267-339-7818
- E-mail: tiffany.morrison@rothmaninstitute.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Charles Leinberry, MD
- Telefonszám: 267-339-3677
- E-mail: charlie.leinberry@rothmaninstitute.com
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Egyesült Államok, 08234
- Toborzás
- Rothman Institute: Egg Harbor Township Location
-
Alkutató:
- Emran Sheikh, MD
-
Manahawkin, New Jersey, Egyesült Államok, 08050
- Toborzás
- Rothman Institute: Manahawkin location
-
Alkutató:
- Emran Sheikh, MD
-
Vorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
- Toborzás
- Rothman Institute: Vorhees location
-
Alkutató:
- Pedro Berendjiklian, MD
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19063
- Toborzás
- Rothman Institute: Media location
-
Alkutató:
- Pedro Berendjiklian, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Toborzás
- Rothman Institute Center City Location
-
Alkutató:
- Emran Sheikh, MD
-
Kutatásvezető:
- Charles Leinberry, MD
-
Alkutató:
- Pedro Beredjiklian, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19145
- Toborzás
- Rothman Institute, South Philadelphia Location
-
Kutatásvezető:
- Charles Leinberry, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19152
- Toborzás
- Rothman Institute, Northeast Philadelphia location
-
Kutatásvezető:
- Charles Leinberry, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany 18 évesnél idősebb, szűkületes tenosynovitisben jelentkezik.
- Az alany hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik korábban műtéten estek át a ravaszt ujjak kezelésére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Egy injekció
|
Az ebben a karban lévő betegek egy kortizon injekciót kapnak a tüneteik kezelésére
|
Aktív összehasonlító: Két injekció
|
Az erre a kezelésre randomizált alanyok két kortizon injekciót kapnak, 4-6 hét különbséggel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Annak megállapítására, hogy van-e különbség a fájdalom, merevség, kattanás vagy bezáródás előfordulási gyakoriságában az utolsó injekció beadását követő 6 hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A cukorbetegek kezelési válaszának értékelése
|
A hüvelykujj és az ujjak közötti kezelésre adott válasz értékelése
|
A kezelésre adott válasz értékelése noduláris és diffúz tenosynovitis között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles Leinberry, MD, Rothman Institute
- Kutatásvezető: Pedro Beredjiklian, MD, Rothman Institute
- Kutatásvezető: Emran Sheikh, MD, Rothman Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 3.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RIUCLEI 09-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mutatóujj
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityIsmeretlenMallet Finger
-
Massachusetts General HospitalBefejezve
-
Ankara UniversityToborzás
-
Bayside HealthIsmeretlenMallet FingerAusztrália
-
St. Paul's Hospital, CanadaCanadian Orthopaedic FoundationBefejezve
-
University of AarhusBefejezve
-
The Second Hospital of QinhuangdaoBefejezve
-
Riphah International UniversityBefejezveTrigger pontokPakisztán
-
Institute of Technology, CarlowBefejezve
-
Taif UniversityMég nincs toborzás
Klinikai vizsgálatok a Egy kortizon injekció
-
Tetec AGAktív, nem toborzóA térd porchibáiLitvánia, Magyarország, Csehország, Németország, Svájc
-
Dr. Kaweh MansouriGlaukos CorporationBefejezve
-
Glaukos CorporationAktív, nem toborzóGlaukóma | Glaukóma, nyitott szögEgyesült Államok
-
BioceramedHorizon 2020 - European Commission; European Clinical Research Infrastructure NetworkMég nincs toborzás
-
Royal Victoria Eye and Ear HospitalGlaukos Corporation; Centre for Eye Research AustraliaBefejezveAz önmagában végzett szürkehályog-műtét és az iStent-tel végzett szürkehályog-műtét összehasonlításaGlaukóma, nyitott szögAusztrália
-
New World Medical, Inc.ToborzásNyitott szögű glaukómaEgyesült Államok, Costa Rica
-
Diablo Eye AssociatesAlcon ResearchToborzás
-
Glaukos CorporationBefejezveGlaukómaEgyesült Államok
-
Synthes GmbHBefejezveZárt proximális sípcsonttörés Schatzker I - VI | Zárt proximális sípcsonttörés AO-OTA 41 | Zárt proximális sípcsonttörés AO-OTA 42Koreai Köztársaság
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityToborzás