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Estudo comparando uma contra duas injeções de cortisona para o dedo em gatilho

10 de fevereiro de 2014 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics

Um estudo prospectivo e randomizado comparando uma contra duas injeções de cortisona para o dedo em gatilho

O dedo em gatilho, também conhecido como tenossinovite estenosante, é uma condição dolorosa que pode causar desconforto e incapacidade. Muitos médicos optam por injetar cortisona localmente no dedo infectado, embora não haja um consenso atual sobre quantas injeções são necessárias para obter o alívio máximo. Este estudo será um estudo prospectivo e randomizado para comparar uma versus duas injeções para o tratamento do dedo em gatilho.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

392

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Estados Unidos, 08234
        • Recrutamento
        • Rothman Institute: Egg Harbor Township Location
        • Subinvestigador:
          • Emran Sheikh, MD
      • Manahawkin, New Jersey, Estados Unidos, 08050
        • Recrutamento
        • Rothman Institute: Manahawkin location
        • Subinvestigador:
          • Emran Sheikh, MD
      • Vorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Recrutamento
        • Rothman Institute: Vorhees location
        • Subinvestigador:
          • Pedro Berendjiklian, MD
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
        • Recrutamento
        • Rothman Institute: Media location
        • Subinvestigador:
          • Pedro Berendjiklian, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Recrutamento
        • Rothman Institute Center City Location
        • Subinvestigador:
          • Emran Sheikh, MD
        • Investigador principal:
          • Charles Leinberry, MD
        • Subinvestigador:
          • Pedro Beredjiklian, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19145
        • Recrutamento
        • Rothman Institute, South Philadelphia Location
        • Investigador principal:
          • Charles Leinberry, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19152
        • Recrutamento
        • Rothman Institute, Northeast Philadelphia location
        • Investigador principal:
          • Charles Leinberry, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito tem mais de 18 anos de idade, apresentando tenossinovite estenosante.
  • O sujeito está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que já foram submetidos a cirurgia para o tratamento do dedo em gatilho.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Uma injeção
Medicamento: Uma injeção de cortisona
Os pacientes neste braço receberão uma injeção de cortisona para o tratamento de seus sintomas
Comparador Ativo: Duas Injeções
Medicamento: Duas injeções de cortisona
Indivíduos randomizados para este tratamento receberão duas injeções de cortisona, com 4-6 semanas de intervalo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Para determinar se há diferença na incidência de dor, rigidez, estalido ou travamento 6 meses após a injeção final

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Avaliar a resposta ao tratamento entre pacientes diabéticos
Para avaliar a resposta ao tratamento entre os polegares e os dedos
Avaliar a resposta ao tratamento entre tenossinovite nodular versus difusa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rothman Institute Orthopaedics

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Leinberry, MD, Rothman Institute
  • Investigador principal: Pedro Beredjiklian, MD, Rothman Institute
  • Investigador principal: Emran Sheikh, MD, Rothman Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

4 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RIUCLEI 09-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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