- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00951704
Évaluation de la qualité de la réanimation cardio-pulmonaire (RCP) chez les patients en arrêt cardiaque
12 décembre 2018 mis à jour par: Tampere University Hospital
Évaluation de la qualité de la réanimation cardio-pulmonaire préhospitalière et hospitalière - Comparaison des compressions aux signes vitaux concomitants (tension artérielle invasive, saturation cérébrale en oxygène, EtCO2) et aux lésions iatrogènes associées aux compressions thoraciques.
Le pronostic des patients en arrêt cardiaque est généralement sombre.
Des études récentes ont montré que la haute qualité de la RCP augmente la survie après un arrêt cardiaque.
Par conséquent, les enquêteurs ont planifié cette étude observationnelle prospective pour déterminer l'épidémiologie de l'arrêt cardiaque soudain dans le cadre préhospitalier de la région de Tampere, la qualité de la RCP, ainsi que les associations entre la profondeur et la fréquence des compressions thoraciques et la pression artérielle invasive, l'EtCO2, l'oxygénation cérébrale et les blessures iatrogènes associées aux compressions thoraciques 1) chez les patients réanimés hors de l'hôpital par le personnel des services médicaux d'urgence (EMS) et 2) à l'hôpital par les membres de l'équipe de réanimation hospitalière.
De plus, les enquêteurs analyseront les effets de la méthode de réanimation choisie sur les signes vitaux critiques (Etco2 et pressions invasives) : la RCP à thorax fermé est comparée à la RCP à thorax ouvert, ou la RCP mécanique avec un appareil (AutoPulse-CPR, Cardio Pompe) par rapport à la RCP manuelle guidée avec un appareil de RCP de qualité.
Les résultats donneront aux enquêteurs des informations importantes sur l'hémodynamique de la RCP qui pourraient guider les futures stratégies de prise en charge de l'arrêt cardiaque.
Le groupe de recherche s'intéresse également aux blessures liées à la RCR et à l'effet de matelas.
La qualité de vie après AC est évaluée parmi les survivants et la cause de décès parmi les non-survivants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Turku, Finlande, 20100
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turku University Hospital
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Population adulte > 18 ans avec arrêt cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- arrêt cardiaque
- > 18 ans
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Arrêt cardiaque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le taux de réussite des recommandations actuelles (profondeur et fréquence des compressions thoraciques, épidémiologie)
Délai: Pendant la réanimation
|
Pendant la réanimation
|
|
Qualité de vie après CA
Délai: 6 mois
|
La qualité de vie après l'AC est généralement une assez bonne mesure de la qualité de la tentative de réanimation
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Pressions artérielles invasives, oxygénation cérébrale (NIRS), EtCO2
Délai: Pendant la réanimation
|
Pendant la réanimation
|
survie à un arrêt cardiaque
Délai: sortie d'hôpital
|
sortie d'hôpital
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification de l'hémodynamique, Modification de la saturation cérébrale, Modification de la qualité de la RCP
Délai: Pendant la réanimation
|
Pendant la réanimation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jyrki Tenhunen, MD, PhD, Critical Care Medicine Research Group
- Chercheur principal: Sanna Hoppu, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Chercheur principal: Marko Sainio, MD, Turku University Hospital
- Directeur d'études: Klaus Olkkola, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Helsinki University Hospital
- Chercheur principal: Heidi Hellevuo, MD, Tampere University Hospital
- Chercheur principal: Piritta Setälä, MD, Tampere University Hospital
- Directeur d'études: Ilkka Virkkunen, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Chercheur principal: Heidi Kangasniemi, MD, Tampere University Hospital
- Chercheur principal: Joonas Tamminen, Tampere University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kangasniemi H, Setala P, Huhtala H, Kamarainen A, Virkkunen I, Jamsen E, Yli-Hankala A, Hoppu S. Out-of-hospital cardiac arrests in nursing homes and primary care facilities in Pirkanmaa, Finland. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Oct;62(9):1297-1303. doi: 10.1111/aas.13152. Epub 2018 May 29.
- Setala P, Hellevuo H, Huhtala H, Kamarainen A, Tirkkonen J, Hoppu S. Risk factors for cardiopulmonary resuscitation-related injuries sustained during out-of-hospital cardiac arrests. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Oct;62(9):1290-1296. doi: 10.1111/aas.13155. Epub 2018 May 24.
- Setala PA, Virkkunen IT, Kamarainen AJ, Huhtala HSA, Virta JS, Yli-Hankala AM, Hoppu SE. End-tidal carbon dioxide output in manual cardiopulmonary resuscitation versus active compression-decompression device during prehospital quality controlled resuscitation: a case series study. Emerg Med J. 2018 Jul;35(7):428-432. doi: 10.1136/emermed-2017-207103. Epub 2018 May 16.
- Sainio M, Hoppu S, Huhtala H, Eilevstjonn J, Olkkola KT, Tenhunen J. Simultaneous beat-to-beat assessment of arterial blood pressure and quality of cardiopulmonary resuscitation in out-of-hospital and in-hospital settings. Resuscitation. 2015 Nov;96:163-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.08.004. Epub 2015 Aug 24.
- Sainio M, Sutton RM, Huhtala H, Eilevstjonn J, Tenhunen J, Olkkola KT, Nadkarni VM, Hoppu S. Association of arterial blood pressure and CPR quality in a child using three different compression techniques, a case report. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Jul 2;21:51. doi: 10.1186/1757-7241-21-51.
- Sainio M, Kamarainen A, Huhtala H, Aaltonen P, Tenhunen J, Olkkola KT, Hoppu S. Real-time audiovisual feedback system in a physician-staffed helicopter emergency medical service in Finland: the quality results and barriers to implementation. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Jul 1;21:50. doi: 10.1186/1757-7241-21-50.
- Hoppu S, Sainio M, Huhtala H, Eilevstjonn J, Tenhunen J, Olkkola KT. Blood pressure during resuscitation in man--the effect of pause during rhythm analysis revisited. Resuscitation. 2011 Nov;82(11):1460-3. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.06.005. Epub 2011 Jun 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2009
Première publication (Estimation)
4 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R08116
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .