- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00951704
Valutazione della qualità della rianimazione cardio-polmonare (RCP) nei pazienti con arresto cardiaco
12 dicembre 2018 aggiornato da: Tampere University Hospital
Valutazione della qualità della rianimazione cardiopolmonare preospedaliera e intraospedaliera - Confronto delle compressioni con i segni vitali concomitanti (pressione sanguigna invasiva, saturazione dell'ossigeno cerebrale, EtCO2) e lesioni iatrogene associate alle compressioni toraciche.
La prognosi dei pazienti con arresto cardiaco è generalmente sfavorevole.
Recenti studi hanno dimostrato che l'elevata qualità della RCP aumenta la sopravvivenza dopo l'arresto cardiaco.
Pertanto, i ricercatori hanno pianificato questo studio osservazionale prospettico per determinare l'epidemiologia dell'arresto cardiaco improvviso nell'ambiente preospedaliero dell'area di Tampere, la qualità della RCP e anche le associazioni tra profondità e frequenza delle compressioni toraciche e pressione arteriosa invasiva, EtCO2, ossigenazione cerebrale e lesioni iatrogene associate alle compressioni toraciche 1) in pazienti rianimati fuori dall'ospedale dal personale del servizio medico di emergenza (EMS) e 2) in ospedale da membri del team di rianimazione ospedaliero.
Inoltre, gli investigatori analizzeranno gli effetti del metodo di rianimazione scelto sui segni vitali critici (Etco2 e pressioni invasive): la RCP a torace chiuso viene confrontata con la RCP a torace aperto o la RCP meccanica con un dispositivo (AutoPulse-CPR, Cardio pompa) rispetto alla RCP manuale guidata con dispositivo per RCP di qualità.
I risultati forniranno ai ricercatori importanti informazioni sull'emodinamica della RCP che potrebbero guidare le strategie future per la gestione dell'arresto cardiaco.
Il gruppo di ricerca è anche interessato alle lesioni correlate alla RCP e all'effetto materasso.
La qualità della vita dopo CA viene valutata tra i sopravvissuti e la causa di morte tra i non sopravvissuti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Turku, Finlandia, 20100
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turku University Hospital
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Popolazione adulta >18 anni con arresto cardiaco
Descrizione
Criterio di inclusione:
- arresto cardiaco
- > 18 anni
Criteri di esclusione:
- < 18 anni di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Arresto cardiaco
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il tasso di successo delle attuali linee guida (profondità e frequenza delle compressioni toraciche, epidemiologia)
Lasso di tempo: Durante la rianimazione
|
Durante la rianimazione
|
|
Qualità della vita dopo CA
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La qualità della vita dopo CA è di solito una misura abbastanza buona della qualità del tentativo di rianimazione
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Pressioni arteriose invasive, ossigenazione cerebrale (NIRS), EtCO2
Lasso di tempo: Durante la rianimazione
|
Durante la rianimazione
|
sopravvivenza dell'arresto cardiaco
Lasso di tempo: dimissione ospedaliera
|
dimissione ospedaliera
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Cambiamento dell'emodinamica, Cambiamento della saturazione cerebrale, Cambiamento della qualità della RCP
Lasso di tempo: Durante la rianimazione
|
Durante la rianimazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jyrki Tenhunen, MD, PhD, Critical Care Medicine Research Group
- Investigatore principale: Sanna Hoppu, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Investigatore principale: Marko Sainio, MD, Turku University Hospital
- Direttore dello studio: Klaus Olkkola, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Helsinki University Hospital
- Investigatore principale: Heidi Hellevuo, MD, Tampere University Hospital
- Investigatore principale: Piritta Setälä, MD, Tampere University Hospital
- Direttore dello studio: Ilkka Virkkunen, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Investigatore principale: Heidi Kangasniemi, MD, Tampere University Hospital
- Investigatore principale: Joonas Tamminen, Tampere University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kangasniemi H, Setala P, Huhtala H, Kamarainen A, Virkkunen I, Jamsen E, Yli-Hankala A, Hoppu S. Out-of-hospital cardiac arrests in nursing homes and primary care facilities in Pirkanmaa, Finland. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Oct;62(9):1297-1303. doi: 10.1111/aas.13152. Epub 2018 May 29.
- Setala P, Hellevuo H, Huhtala H, Kamarainen A, Tirkkonen J, Hoppu S. Risk factors for cardiopulmonary resuscitation-related injuries sustained during out-of-hospital cardiac arrests. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Oct;62(9):1290-1296. doi: 10.1111/aas.13155. Epub 2018 May 24.
- Setala PA, Virkkunen IT, Kamarainen AJ, Huhtala HSA, Virta JS, Yli-Hankala AM, Hoppu SE. End-tidal carbon dioxide output in manual cardiopulmonary resuscitation versus active compression-decompression device during prehospital quality controlled resuscitation: a case series study. Emerg Med J. 2018 Jul;35(7):428-432. doi: 10.1136/emermed-2017-207103. Epub 2018 May 16.
- Sainio M, Hoppu S, Huhtala H, Eilevstjonn J, Olkkola KT, Tenhunen J. Simultaneous beat-to-beat assessment of arterial blood pressure and quality of cardiopulmonary resuscitation in out-of-hospital and in-hospital settings. Resuscitation. 2015 Nov;96:163-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.08.004. Epub 2015 Aug 24.
- Sainio M, Sutton RM, Huhtala H, Eilevstjonn J, Tenhunen J, Olkkola KT, Nadkarni VM, Hoppu S. Association of arterial blood pressure and CPR quality in a child using three different compression techniques, a case report. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Jul 2;21:51. doi: 10.1186/1757-7241-21-51.
- Sainio M, Kamarainen A, Huhtala H, Aaltonen P, Tenhunen J, Olkkola KT, Hoppu S. Real-time audiovisual feedback system in a physician-staffed helicopter emergency medical service in Finland: the quality results and barriers to implementation. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Jul 1;21:50. doi: 10.1186/1757-7241-21-50.
- Hoppu S, Sainio M, Huhtala H, Eilevstjonn J, Tenhunen J, Olkkola KT. Blood pressure during resuscitation in man--the effect of pause during rhythm analysis revisited. Resuscitation. 2011 Nov;82(11):1460-3. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.06.005. Epub 2011 Jun 17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
4 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R08116
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infarto
-
Rush University Medical CenterCompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manualeStati Uniti