- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00951704
Utvärdering av kvaliteten på hjärt-lungräddning (HLR) hos patienter med hjärtstillestånd
12 december 2018 uppdaterad av: Tampere University Hospital
Utvärdering av kvaliteten på hjärt- och lungräddning prehospital och på sjukhus - Jämförelse av kompressionerna med samtidiga vitala tecken (invasivt blodtryck, cerebral syremättnad, EtCO2) och iatrogena skador associerade med bröstkompressioner.
Prognosen för hjärtstilleståndspatienter är generellt sett dålig.
Nyligen genomförda studier har visat att den höga kvaliteten på HLR ökar överlevnaden efter hjärtstopp.
Därför planerade utredarna denna prospektiva observationsstudie för att fastställa epidemiologin för plötsligt hjärtstopp i den prehospitala miljön i Tammerfors-området, kvaliteten på HLR, och även sambanden mellan djup och frekvens av bröstkompressioner och invasivt artärtryck, EtCO2, cerebral syresättning och iatrogena skador associerade med bröstkompressioner 1) hos patienter som återupplivats från sjukhus av akutsjukvårdens (EMS) kontaktpersoner och 2) på sjukhus av medlemmar av sjukhusets återupplivningsteam.
Dessutom kommer utredarna att analysera effekterna av den valda metoden för återupplivning på kritiska vitala tecken (Etco2 och invasiva tryck): HLR med sluten bröst jämförs med öppen hjärt-HLR, eller mekanisk HLR med en apparat (AutoPulse-CPR, Cardio) Pump) jämfört med manuell HLR-styrd med kvalitets-HLR-enhet.
Resultaten kommer att ge utredarna viktiga insikter i hemodynamiken i HLR som kan vägleda framtida strategier för hantering av hjärtstopp.
Forskargruppen är också intresserad av HLR-relaterade skador och madrasseffekt.
Livskvalitet efter CA utvärderas bland överlevande och dödsorsaken bland icke-överlevande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland, 20100
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turku University Hospital
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxen befolkning >18 år med hjärtstopp
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hjärtstopp
- > 18 år
Exklusions kriterier:
- < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Hjärtstopp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framgångsfrekvensen för nuvarande riktlinjer (djup och frekvens av bröstkompression, epidemiologi)
Tidsram: Under återupplivningen
|
Under återupplivningen
|
|
Livskvalitet efter CA
Tidsram: 6 månader
|
Livskvalitet efter CA är vanligtvis ett ganska bra mått på kvaliteten på återupplivningsförsök
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Invasiva artärtryck, cerebral syresättning (NIRS), EtCO2
Tidsram: Under återupplivningen
|
Under återupplivningen
|
överlevnad av hjärtstopp
Tidsram: sjukhusutskrivning
|
sjukhusutskrivning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i hemodynamik, Förändring i cerebral mättnad, Förändring i kvaliteten på HLR
Tidsram: Under återupplivning
|
Under återupplivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jyrki Tenhunen, MD, PhD, Critical Care Medicine Research Group
- Huvudutredare: Sanna Hoppu, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Huvudutredare: Marko Sainio, MD, Turku University Hospital
- Studierektor: Klaus Olkkola, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Helsinki University Hospital
- Huvudutredare: Heidi Hellevuo, MD, Tampere University Hospital
- Huvudutredare: Piritta Setälä, MD, Tampere University Hospital
- Studierektor: Ilkka Virkkunen, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Huvudutredare: Heidi Kangasniemi, MD, Tampere University Hospital
- Huvudutredare: Joonas Tamminen, Tampere University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kangasniemi H, Setala P, Huhtala H, Kamarainen A, Virkkunen I, Jamsen E, Yli-Hankala A, Hoppu S. Out-of-hospital cardiac arrests in nursing homes and primary care facilities in Pirkanmaa, Finland. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Oct;62(9):1297-1303. doi: 10.1111/aas.13152. Epub 2018 May 29.
- Setala P, Hellevuo H, Huhtala H, Kamarainen A, Tirkkonen J, Hoppu S. Risk factors for cardiopulmonary resuscitation-related injuries sustained during out-of-hospital cardiac arrests. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Oct;62(9):1290-1296. doi: 10.1111/aas.13155. Epub 2018 May 24.
- Setala PA, Virkkunen IT, Kamarainen AJ, Huhtala HSA, Virta JS, Yli-Hankala AM, Hoppu SE. End-tidal carbon dioxide output in manual cardiopulmonary resuscitation versus active compression-decompression device during prehospital quality controlled resuscitation: a case series study. Emerg Med J. 2018 Jul;35(7):428-432. doi: 10.1136/emermed-2017-207103. Epub 2018 May 16.
- Sainio M, Hoppu S, Huhtala H, Eilevstjonn J, Olkkola KT, Tenhunen J. Simultaneous beat-to-beat assessment of arterial blood pressure and quality of cardiopulmonary resuscitation in out-of-hospital and in-hospital settings. Resuscitation. 2015 Nov;96:163-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.08.004. Epub 2015 Aug 24.
- Sainio M, Sutton RM, Huhtala H, Eilevstjonn J, Tenhunen J, Olkkola KT, Nadkarni VM, Hoppu S. Association of arterial blood pressure and CPR quality in a child using three different compression techniques, a case report. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Jul 2;21:51. doi: 10.1186/1757-7241-21-51.
- Sainio M, Kamarainen A, Huhtala H, Aaltonen P, Tenhunen J, Olkkola KT, Hoppu S. Real-time audiovisual feedback system in a physician-staffed helicopter emergency medical service in Finland: the quality results and barriers to implementation. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Jul 1;21:50. doi: 10.1186/1757-7241-21-50.
- Hoppu S, Sainio M, Huhtala H, Eilevstjonn J, Tenhunen J, Olkkola KT. Blood pressure during resuscitation in man--the effect of pause during rhythm analysis revisited. Resuscitation. 2011 Nov;82(11):1460-3. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.06.005. Epub 2011 Jun 17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
4 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R08116
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtstopp
-
University of AarhusAvslutadHjärtstopp | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekryteringPost Cardiac Arrest SyndromeRyska Federationen
-
University of AarhusOkändHjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenOkändAkutsjukvård | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise och andra samarbetspartnersRekryteringKardiogen chock | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Post-hjärtkirurgi | Utomkroppsligt livstöd | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support