Evaluering af kvaliteten af hjerte-lunge-redning (CPR) hos patienter med hjertestop
12. december 2018 opdateret af: Tampere University Hospital
Evaluering af kvaliteten af præhospital og in-hospital kardiopulmonal genoplivning - Sammenligning af kompressionerne med samtidige vitale tegn (invasivt blodtryk, cerebral iltmætning, EtCO2) og iatrogene skader forbundet med brystkompressioner.
Prognosen for hjertestoppatienter er generelt dårlig.
Nyere undersøgelser har vist, at den høje kvalitet af HLR øger overlevelsen efter hjertestop.
Derfor planlagde efterforskerne denne prospektive observationsundersøgelse for at bestemme epidemiologien af pludseligt hjertestop i de præhospitale omgivelser i Tammerfors-området, kvaliteten af CPR og også sammenhængene mellem dybde og hyppighed af brystkompressioner og invasivt arterielt tryk, EtCO2, cerebral iltning. og iatrogene skader forbundet med brystkompressioner 1) hos patienter, der blev genoplivet ud af hospitalet af akutlægetjenestens (EMS's) kontaktpersoner og 2) på hospitalet af hospitalets genoplivningsteammedlemmer.
Derudover vil efterforskerne analysere virkningerne af den valgte genoplivningsmetode på kritiske vitale tegn (Etco2 og invasive tryk): CPR med lukket bryst sammenlignes med åbent bryst-HLR eller mekanisk HLR med en enhed (AutoPulse-CPR, Cardio) Pumpe) sammenlignet med manuel HLR styret med kvalitets HLR-enhed.
Resultaterne vil give efterforskerne vigtig indsigt i hæmodynamikken ved HLR, som kan vejlede fremtidige strategier for håndtering af hjertestop.
Forskergruppen er også interesseret i CPR-relaterede skader og madraseffekt.
Livskvalitet efter CA vurderes blandt overlevende og dødsårsagen blandt ikke-overlevere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20100
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turku University Hospital
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen befolkning >18 år med hjertestop
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hjertestop
- > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hjertestop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesraten for nuværende retningslinjer (dybde og hyppighed af brystkompression, epidemiologi)
Tidsramme: Under genoplivningen
|
Under genoplivningen
|
|
|
Livskvalitet efter CA
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvalitet efter CA er normalt et ret godt mål for kvaliteten af genoplivningsforsøg
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Invasive arterielle tryk, cerebral iltning (NIRS), EtCO2
Tidsramme: Under genoplivningen
|
Under genoplivningen
|
|
overlevelse af hjertestop
Tidsramme: hospitalsudskrivning
|
hospitalsudskrivning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i hæmodynamikken, Ændring i cerebral mætning, Ændring i kvaliteten af HLR
Tidsramme: Under genoplivning
|
Under genoplivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jyrki Tenhunen, MD, PhD, Critical Care Medicine Research Group
- Ledende efterforsker: Sanna Hoppu, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Ledende efterforsker: Marko Sainio, MD, Turku University Hospital
- Studieleder: Klaus Olkkola, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Helsinki University Hospital
- Ledende efterforsker: Heidi Hellevuo, MD, Tampere University Hospital
- Ledende efterforsker: Piritta Setälä, MD, Tampere University Hospital
- Studieleder: Ilkka Virkkunen, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Ledende efterforsker: Heidi Kangasniemi, MD, Tampere University Hospital
- Ledende efterforsker: Joonas Tamminen, Tampere University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kangasniemi H, Setala P, Huhtala H, Kamarainen A, Virkkunen I, Jamsen E, Yli-Hankala A, Hoppu S. Out-of-hospital cardiac arrests in nursing homes and primary care facilities in Pirkanmaa, Finland. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Oct;62(9):1297-1303. doi: 10.1111/aas.13152. Epub 2018 May 29.
- Setala P, Hellevuo H, Huhtala H, Kamarainen A, Tirkkonen J, Hoppu S. Risk factors for cardiopulmonary resuscitation-related injuries sustained during out-of-hospital cardiac arrests. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Oct;62(9):1290-1296. doi: 10.1111/aas.13155. Epub 2018 May 24.
- Setala PA, Virkkunen IT, Kamarainen AJ, Huhtala HSA, Virta JS, Yli-Hankala AM, Hoppu SE. End-tidal carbon dioxide output in manual cardiopulmonary resuscitation versus active compression-decompression device during prehospital quality controlled resuscitation: a case series study. Emerg Med J. 2018 Jul;35(7):428-432. doi: 10.1136/emermed-2017-207103. Epub 2018 May 16.
- Sainio M, Hoppu S, Huhtala H, Eilevstjonn J, Olkkola KT, Tenhunen J. Simultaneous beat-to-beat assessment of arterial blood pressure and quality of cardiopulmonary resuscitation in out-of-hospital and in-hospital settings. Resuscitation. 2015 Nov;96:163-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.08.004. Epub 2015 Aug 24.
- Sainio M, Sutton RM, Huhtala H, Eilevstjonn J, Tenhunen J, Olkkola KT, Nadkarni VM, Hoppu S. Association of arterial blood pressure and CPR quality in a child using three different compression techniques, a case report. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Jul 2;21:51. doi: 10.1186/1757-7241-21-51.
- Sainio M, Kamarainen A, Huhtala H, Aaltonen P, Tenhunen J, Olkkola KT, Hoppu S. Real-time audiovisual feedback system in a physician-staffed helicopter emergency medical service in Finland: the quality results and barriers to implementation. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Jul 1;21:50. doi: 10.1186/1757-7241-21-50.
- Hoppu S, Sainio M, Huhtala H, Eilevstjonn J, Tenhunen J, Olkkola KT. Blood pressure during resuscitation in man--the effect of pause during rhythm analysis revisited. Resuscitation. 2011 Nov;82(11):1460-3. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.06.005. Epub 2011 Jun 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2009
Først opslået (Skøn)
4. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R08116
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Christian HassagerAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Neurologisk skade | Hjertestop med vellykket genoplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
University Hospital, BrestAfsluttet