- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00951704
Hodnocení kvality kardiopulmonální resuscitace (KPR) u pacientů se srdeční zástavou
12. prosince 2018 aktualizováno: Tampere University Hospital
Hodnocení kvality přednemocniční a nemocniční kardiopulmonální resuscitace - srovnání kompresí se souběžnými vitálními příznaky (invazivní krevní tlak, saturace mozku kyslíkem, EtCO2) a iatrogenními poraněními spojenými s kompresí hrudníku.
Prognóza pacientů se srdeční zástavou je obecně špatná.
Nedávné studie ukázaly, že vysoká kvalita KPR zvyšuje přežití po zástavě srdce.
Vyšetřovatelé proto naplánovali tuto prospektivní observační studii ke stanovení epidemiologie náhlé srdeční zástavy v přednemocničním prostředí v oblasti Tampere, kvality KPR a také souvislostí mezi hloubkou a frekvencí kompresí hrudníku a invazivním arteriálním tlakem, EtCO2, cerebrální oxygenací a iatrogenní poranění spojená se kompresemi hrudníku 1) u pacientů resuscitovaných mimo nemocnici personálem záchranné zdravotnické služby (ZZS) a 2) v nemocnici členy nemocničního resuscitačního týmu.
Kromě toho budou vyšetřovatelé analyzovat účinky zvoleného způsobu resuscitace na kritické vitální funkce (Etco2 a invazivní tlaky): KPR v uzavřeném hrudníku je srovnávána s KPR s otevřeným hrudníkem nebo s mechanickou KPR pomocí přístroje (AutoPulse-CPR, Cardio Pumpa) ve srovnání s manuální KPR vedenou kvalitním KPR přístrojem.
Výsledky poskytnou vyšetřovatelům důležité poznatky o hemodynamice KPR, které mohou být vodítkem pro budoucí strategie léčby srdeční zástavy.
Výzkumná skupina se také zajímá o zranění související s KPR a efekt matrace.
Kvalita života po CA se hodnotí u přeživších a příčina smrti u nepřeživších.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko, 20100
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turku University Hospital
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělá populace >18 let se zástavou srdce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- srdeční zástava
- > 18 let
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Srdeční zástava
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úspěšnost současných doporučení (hloubka a frekvence komprese hrudníku, epidemiologie)
Časové okno: Během resuscitace
|
Během resuscitace
|
|
Kvalita života po CA
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalita života po CA je obvykle poměrně dobrým měřítkem kvality pokusu o resuscitaci
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Invazivní arteriální tlaky, cerebrální oxygenace (NIRS), EtCO2
Časové okno: Během resuscitace
|
Během resuscitace
|
přežití zástavy srdce
Časové okno: propuštění z nemocnice
|
propuštění z nemocnice
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna hemodynamiky, Změna saturace mozku, Změna kvality KPR
Časové okno: Během resuscitace
|
Během resuscitace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jyrki Tenhunen, MD, PhD, Critical Care Medicine Research Group
- Vrchní vyšetřovatel: Sanna Hoppu, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Marko Sainio, MD, Turku University Hospital
- Ředitel studie: Klaus Olkkola, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Helsinki University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Heidi Hellevuo, MD, Tampere University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Piritta Setälä, MD, Tampere University Hospital
- Ředitel studie: Ilkka Virkkunen, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Heidi Kangasniemi, MD, Tampere University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Joonas Tamminen, Tampere University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kangasniemi H, Setala P, Huhtala H, Kamarainen A, Virkkunen I, Jamsen E, Yli-Hankala A, Hoppu S. Out-of-hospital cardiac arrests in nursing homes and primary care facilities in Pirkanmaa, Finland. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Oct;62(9):1297-1303. doi: 10.1111/aas.13152. Epub 2018 May 29.
- Setala P, Hellevuo H, Huhtala H, Kamarainen A, Tirkkonen J, Hoppu S. Risk factors for cardiopulmonary resuscitation-related injuries sustained during out-of-hospital cardiac arrests. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Oct;62(9):1290-1296. doi: 10.1111/aas.13155. Epub 2018 May 24.
- Setala PA, Virkkunen IT, Kamarainen AJ, Huhtala HSA, Virta JS, Yli-Hankala AM, Hoppu SE. End-tidal carbon dioxide output in manual cardiopulmonary resuscitation versus active compression-decompression device during prehospital quality controlled resuscitation: a case series study. Emerg Med J. 2018 Jul;35(7):428-432. doi: 10.1136/emermed-2017-207103. Epub 2018 May 16.
- Sainio M, Hoppu S, Huhtala H, Eilevstjonn J, Olkkola KT, Tenhunen J. Simultaneous beat-to-beat assessment of arterial blood pressure and quality of cardiopulmonary resuscitation in out-of-hospital and in-hospital settings. Resuscitation. 2015 Nov;96:163-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.08.004. Epub 2015 Aug 24.
- Sainio M, Sutton RM, Huhtala H, Eilevstjonn J, Tenhunen J, Olkkola KT, Nadkarni VM, Hoppu S. Association of arterial blood pressure and CPR quality in a child using three different compression techniques, a case report. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Jul 2;21:51. doi: 10.1186/1757-7241-21-51.
- Sainio M, Kamarainen A, Huhtala H, Aaltonen P, Tenhunen J, Olkkola KT, Hoppu S. Real-time audiovisual feedback system in a physician-staffed helicopter emergency medical service in Finland: the quality results and barriers to implementation. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Jul 1;21:50. doi: 10.1186/1757-7241-21-50.
- Hoppu S, Sainio M, Huhtala H, Eilevstjonn J, Tenhunen J, Olkkola KT. Blood pressure during resuscitation in man--the effect of pause during rhythm analysis revisited. Resuscitation. 2011 Nov;82(11):1460-3. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.06.005. Epub 2011 Jun 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
4. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R08116
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada