- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00951704
A szív- és pulmonális újraélesztés (CPR) minőségének értékelése szívmegállásban szenvedő betegeknél
2018. december 12. frissítette: Tampere University Hospital
A prehospitális és a kórházon belüli kardio-tüdő újraélesztés minőségének értékelése – A kompressziók összehasonlítása az egyidejű életjelekkel (invazív vérnyomás, agyi oxigéntelítettség, EtCO2) és a mellkasi kompressziókhoz kapcsolódó iatrogén sérülésekkel.
A szívmegállásban szenvedő betegek prognózisa általában rossz.
A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a magas minőségű CPR növeli a szívmegállás utáni túlélést.
Ezért a kutatók ezt a prospektív megfigyeléses vizsgálatot tervezték, hogy meghatározzák a hirtelen szívmegállás epidemiológiáját Tampere körzetében a prehospital környezetben, a CPR minőségét, valamint a mellkasi kompresszió mélysége és gyakorisága, valamint az invazív artériás nyomás, az EtCO2, az agyi oxigenizáció közötti összefüggéseket. és mellkaskompresszióval kapcsolatos iatrogén sérülések 1) a sürgősségi egészségügyi szolgálat (EMS) személyzete által a kórházból újraélesztett betegeknél és 2) a kórházi újraélesztési csoport tagjai által kórházban.
Ezen túlmenően a kutatók elemzik a választott újraélesztési módszer hatásait a kritikus életjelekre (Etco2 és invazív nyomások): a zárt mellkasi CPR-t a nyitott mellkasi CPR-hez, vagy a mechanikus CPR-hez egy eszközzel (AutoPulse-CPR, Cardio) hasonlítják. Szivattyú) összehasonlítva a minőségi CPR készülékkel vezérelt kézi CPR-hez.
Az eredmények a kutatók számára fontos betekintést nyújtanak a CPR hemodinamikájába, amely iránymutatást adhat a szívmegállás kezelésének jövőbeni stratégiáihoz.
A kutatócsoportot a CPR-rel kapcsolatos sérülések és a matrachatás is érdekli.
A CA utáni életminőséget a túlélések, a halálozási okot pedig a nem túlélők körében értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turku, Finnország, 20100
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turku University Hospital
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finnország, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év feletti felnőtt lakosság szívmegállással
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szívroham
- > 18 éves kor
Kizárási kritériumok:
- < 18 éves kor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Szívroham
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A jelenlegi irányelvek sikerességi aránya (a mellkaskompresszió mélysége és gyakorisága, epidemiológia)
Időkeret: Az újraélesztés során
|
Az újraélesztés során
|
|
Életminőség a CA után
Időkeret: 6 hónap
|
A CA utáni életminőség általában meglehetősen jól méri az újraélesztési kísérlet minőségét
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Invazív artériás nyomások, agyi oxigenizáció (NIRS), EtCO2
Időkeret: Az újraélesztés során
|
Az újraélesztés során
|
a szívmegállás túlélése
Időkeret: kórházi elbocsátás
|
kórházi elbocsátás
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás a hemodinamikában, változás az agyi telítettségben, változás a CPR minőségében
Időkeret: Az újraélesztés során
|
Az újraélesztés során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jyrki Tenhunen, MD, PhD, Critical Care Medicine Research Group
- Kutatásvezető: Sanna Hoppu, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Kutatásvezető: Marko Sainio, MD, Turku University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Klaus Olkkola, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Helsinki University Hospital
- Kutatásvezető: Heidi Hellevuo, MD, Tampere University Hospital
- Kutatásvezető: Piritta Setälä, MD, Tampere University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Ilkka Virkkunen, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Kutatásvezető: Heidi Kangasniemi, MD, Tampere University Hospital
- Kutatásvezető: Joonas Tamminen, Tampere University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kangasniemi H, Setala P, Huhtala H, Kamarainen A, Virkkunen I, Jamsen E, Yli-Hankala A, Hoppu S. Out-of-hospital cardiac arrests in nursing homes and primary care facilities in Pirkanmaa, Finland. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Oct;62(9):1297-1303. doi: 10.1111/aas.13152. Epub 2018 May 29.
- Setala P, Hellevuo H, Huhtala H, Kamarainen A, Tirkkonen J, Hoppu S. Risk factors for cardiopulmonary resuscitation-related injuries sustained during out-of-hospital cardiac arrests. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Oct;62(9):1290-1296. doi: 10.1111/aas.13155. Epub 2018 May 24.
- Setala PA, Virkkunen IT, Kamarainen AJ, Huhtala HSA, Virta JS, Yli-Hankala AM, Hoppu SE. End-tidal carbon dioxide output in manual cardiopulmonary resuscitation versus active compression-decompression device during prehospital quality controlled resuscitation: a case series study. Emerg Med J. 2018 Jul;35(7):428-432. doi: 10.1136/emermed-2017-207103. Epub 2018 May 16.
- Sainio M, Hoppu S, Huhtala H, Eilevstjonn J, Olkkola KT, Tenhunen J. Simultaneous beat-to-beat assessment of arterial blood pressure and quality of cardiopulmonary resuscitation in out-of-hospital and in-hospital settings. Resuscitation. 2015 Nov;96:163-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.08.004. Epub 2015 Aug 24.
- Sainio M, Sutton RM, Huhtala H, Eilevstjonn J, Tenhunen J, Olkkola KT, Nadkarni VM, Hoppu S. Association of arterial blood pressure and CPR quality in a child using three different compression techniques, a case report. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Jul 2;21:51. doi: 10.1186/1757-7241-21-51.
- Sainio M, Kamarainen A, Huhtala H, Aaltonen P, Tenhunen J, Olkkola KT, Hoppu S. Real-time audiovisual feedback system in a physician-staffed helicopter emergency medical service in Finland: the quality results and barriers to implementation. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Jul 1;21:50. doi: 10.1186/1757-7241-21-50.
- Hoppu S, Sainio M, Huhtala H, Eilevstjonn J, Tenhunen J, Olkkola KT. Blood pressure during resuscitation in man--the effect of pause during rhythm analysis revisited. Resuscitation. 2011 Nov;82(11):1460-3. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.06.005. Epub 2011 Jun 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 3.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R08116
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívroham
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)