- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00951704
Ocena jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) u pacjentów z zatrzymaniem krążenia
12 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Tampere University Hospital
Ocena jakości przedszpitalnej i wewnątrzszpitalnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej - porównanie uciśnięć z równoczesnymi objawami życiowymi (inwazyjne ciśnienie krwi, saturacja mózgowa tlenem, EtCO2) i urazami jatrogennymi związanymi z uciśnięciami klatki piersiowej.
Rokowanie u pacjentów z zatrzymaniem krążenia jest na ogół złe.
Ostatnie badania wykazały, że wysoka jakość RKO zwiększa przeżycie po zatrzymaniu krążenia.
Dlatego badacze zaplanowali to prospektywne badanie obserwacyjne w celu określenia epidemiologii nagłego zatrzymania krążenia w warunkach przedszpitalnych w rejonie Tampere, jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej, a także powiązań między głębokością i częstotliwością uciśnięć klatki piersiowej a inwazyjnym ciśnieniem tętniczym, EtCO2, natlenieniem mózgu oraz urazy jatrogenne związane z uciśnięciami klatki piersiowej 1) u pacjentów resuscytowanych poza szpitalem przez personel ratownictwa medycznego (EMS) oraz 2) wewnątrzszpitalnie przez członków zespołu resuscytacji szpitalnej.
Ponadto badacze przeanalizują wpływ wybranej metody resuscytacji na krytyczne parametry życiowe (Etco2 i ciśnienia inwazyjne): RKO z zamkniętą klatką piersiową jest porównywana z RKO z otwartą klatką piersiową lub mechaniczna RKO z użyciem urządzenia (AutoPulse-CPR, Cardio pompy) w porównaniu z ręczną resuscytacją krążeniowo-oddechową prowadzoną za pomocą wysokiej jakości urządzenia do resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Wyniki dostarczą badaczom ważnych informacji na temat hemodynamiki RKO, które mogą ukierunkować przyszłe strategie postępowania w przypadku zatrzymania krążenia.
Grupa badawcza jest również zainteresowana urazami związanymi z resuscytacją krążeniowo-oddechową i efektem materaca.
Jakość życia po CA jest oceniana wśród osób, które przeżyły, a przyczyna śmierci wśród osób, które nie przeżyły.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20100
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turku University Hospital
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja dorosłych >18 lat z zatrzymaniem krążenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zatrzymanie akcji serca
- > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zatrzymanie akcji serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik skuteczności aktualnych wytycznych (głębokość i częstotliwość uciśnięć klatki piersiowej, epidemiologia)
Ramy czasowe: Podczas resuscytacji
|
Podczas resuscytacji
|
|
Jakość życia po CA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakość życia po CA jest zwykle dość dobrą miarą jakości podjętej resuscytacji
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Inwazyjne ciśnienie tętnicze, natlenienie mózgu (NIRS), EtCO2
Ramy czasowe: Podczas resuscytacji
|
Podczas resuscytacji
|
przeżycie zatrzymania krążenia
Ramy czasowe: wypis ze szpitala
|
wypis ze szpitala
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana hemodynamiki, Zmiana saturacji mózgowej, Zmiana jakości RKO
Ramy czasowe: Podczas reanimacji
|
Podczas reanimacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jyrki Tenhunen, MD, PhD, Critical Care Medicine Research Group
- Główny śledczy: Sanna Hoppu, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Główny śledczy: Marko Sainio, MD, Turku University Hospital
- Dyrektor Studium: Klaus Olkkola, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Helsinki University Hospital
- Główny śledczy: Heidi Hellevuo, MD, Tampere University Hospital
- Główny śledczy: Piritta Setälä, MD, Tampere University Hospital
- Dyrektor Studium: Ilkka Virkkunen, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Główny śledczy: Heidi Kangasniemi, MD, Tampere University Hospital
- Główny śledczy: Joonas Tamminen, Tampere University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kangasniemi H, Setala P, Huhtala H, Kamarainen A, Virkkunen I, Jamsen E, Yli-Hankala A, Hoppu S. Out-of-hospital cardiac arrests in nursing homes and primary care facilities in Pirkanmaa, Finland. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Oct;62(9):1297-1303. doi: 10.1111/aas.13152. Epub 2018 May 29.
- Setala P, Hellevuo H, Huhtala H, Kamarainen A, Tirkkonen J, Hoppu S. Risk factors for cardiopulmonary resuscitation-related injuries sustained during out-of-hospital cardiac arrests. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Oct;62(9):1290-1296. doi: 10.1111/aas.13155. Epub 2018 May 24.
- Setala PA, Virkkunen IT, Kamarainen AJ, Huhtala HSA, Virta JS, Yli-Hankala AM, Hoppu SE. End-tidal carbon dioxide output in manual cardiopulmonary resuscitation versus active compression-decompression device during prehospital quality controlled resuscitation: a case series study. Emerg Med J. 2018 Jul;35(7):428-432. doi: 10.1136/emermed-2017-207103. Epub 2018 May 16.
- Sainio M, Hoppu S, Huhtala H, Eilevstjonn J, Olkkola KT, Tenhunen J. Simultaneous beat-to-beat assessment of arterial blood pressure and quality of cardiopulmonary resuscitation in out-of-hospital and in-hospital settings. Resuscitation. 2015 Nov;96:163-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.08.004. Epub 2015 Aug 24.
- Sainio M, Sutton RM, Huhtala H, Eilevstjonn J, Tenhunen J, Olkkola KT, Nadkarni VM, Hoppu S. Association of arterial blood pressure and CPR quality in a child using three different compression techniques, a case report. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Jul 2;21:51. doi: 10.1186/1757-7241-21-51.
- Sainio M, Kamarainen A, Huhtala H, Aaltonen P, Tenhunen J, Olkkola KT, Hoppu S. Real-time audiovisual feedback system in a physician-staffed helicopter emergency medical service in Finland: the quality results and barriers to implementation. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Jul 1;21:50. doi: 10.1186/1757-7241-21-50.
- Hoppu S, Sainio M, Huhtala H, Eilevstjonn J, Tenhunen J, Olkkola KT. Blood pressure during resuscitation in man--the effect of pause during rhythm analysis revisited. Resuscitation. 2011 Nov;82(11):1460-3. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.06.005. Epub 2011 Jun 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R08116
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .