- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00951704
Avaliação da Qualidade da Ressuscitação Cardiopulmonar (RCP) em Pacientes em Parada Cardíaca
12 de dezembro de 2018 atualizado por: Tampere University Hospital
Avaliar a Qualidade da Ressuscitação Cardiopulmonar Pré-hospitalar e In-hospitalar - Comparando as Compressões com Sinais Vitais Concorrentes (Pressão Arterial Invasiva, Saturação Cerebral de Oxigênio, EtCO2) e Lesões Iatrogênicas Associadas às Compressões Torácicas.
O prognóstico de pacientes com parada cardíaca geralmente é ruim.
Estudos recentes demonstraram que a alta qualidade da RCP aumenta a sobrevida após parada cardíaca.
Portanto, os investigadores planejaram este estudo observacional prospectivo para determinar a epidemiologia da parada cardíaca súbita no ambiente pré-hospitalar da área de Tampere, a qualidade da RCP e também as associações entre profundidade e frequência das compressões torácicas e pressão arterial invasiva, EtCO2, oxigenação cerebral e lesões iatrogênicas associadas a compressões torácicas 1) em pacientes reanimados fora do hospital por pessoal do serviço médico de emergência (EMS) e 2) no hospital por membros da equipe de reanimação hospitalar.
Além disso, os investigadores analisarão os efeitos do método de ressuscitação escolhido nos sinais vitais críticos (Etco2 e pressões invasivas): a RCP de tórax fechado é comparada à RCP de tórax aberto ou RCP mecânica com um dispositivo (AutoPulse-CPR, Cardio bomba) em comparação com RCP manual guiada com dispositivo de RCP de qualidade.
Os resultados fornecerão aos investigadores informações importantes sobre a hemodinâmica da RCP, que podem orientar estratégias futuras para o manejo da parada cardíaca.
O grupo de pesquisa também está interessado em lesões relacionadas à RCP e efeito colchão.
A qualidade de vida após PCR é avaliada entre os sobreviventes e a causa da morte entre os não sobreviventes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Turku, Finlândia, 20100
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turku University Hospital
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33521
- Tampere University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População adulta >18 anos de idade com parada cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- parada cardíaca
- > 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- < 18 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Parada cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de sucesso das diretrizes atuais (profundidade e frequência das compressões torácicas, epidemiologia)
Prazo: Durante a ressuscitação
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Durante a ressuscitação
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Qualidade de vida após AC
Prazo: 6 meses
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A qualidade de vida após a PCR geralmente é uma medida razoavelmente boa da qualidade da tentativa de ressuscitação
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pressão arterial invasiva, oxigenação cerebral (NIRS), EtCO2
Prazo: Durante a ressuscitação
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Durante a ressuscitação
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sobrevivência de parada cardíaca
Prazo: alta hospitalar
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alta hospitalar
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na hemodinâmica, Alteração na saturação cerebral, Alteração na qualidade da RCP
Prazo: Durante a ressuscitação
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Durante a ressuscitação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Jyrki Tenhunen, MD, PhD, Critical Care Medicine Research Group
- Investigador principal: Sanna Hoppu, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Investigador principal: Marko Sainio, MD, Turku University Hospital
- Diretor de estudo: Klaus Olkkola, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Helsinki University Hospital
- Investigador principal: Heidi Hellevuo, MD, Tampere University Hospital
- Investigador principal: Piritta Setälä, MD, Tampere University Hospital
- Diretor de estudo: Ilkka Virkkunen, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Investigador principal: Heidi Kangasniemi, MD, Tampere University Hospital
- Investigador principal: Joonas Tamminen, Tampere University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kangasniemi H, Setala P, Huhtala H, Kamarainen A, Virkkunen I, Jamsen E, Yli-Hankala A, Hoppu S. Out-of-hospital cardiac arrests in nursing homes and primary care facilities in Pirkanmaa, Finland. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Oct;62(9):1297-1303. doi: 10.1111/aas.13152. Epub 2018 May 29.
- Setala P, Hellevuo H, Huhtala H, Kamarainen A, Tirkkonen J, Hoppu S. Risk factors for cardiopulmonary resuscitation-related injuries sustained during out-of-hospital cardiac arrests. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Oct;62(9):1290-1296. doi: 10.1111/aas.13155. Epub 2018 May 24.
- Setala PA, Virkkunen IT, Kamarainen AJ, Huhtala HSA, Virta JS, Yli-Hankala AM, Hoppu SE. End-tidal carbon dioxide output in manual cardiopulmonary resuscitation versus active compression-decompression device during prehospital quality controlled resuscitation: a case series study. Emerg Med J. 2018 Jul;35(7):428-432. doi: 10.1136/emermed-2017-207103. Epub 2018 May 16.
- Sainio M, Hoppu S, Huhtala H, Eilevstjonn J, Olkkola KT, Tenhunen J. Simultaneous beat-to-beat assessment of arterial blood pressure and quality of cardiopulmonary resuscitation in out-of-hospital and in-hospital settings. Resuscitation. 2015 Nov;96:163-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.08.004. Epub 2015 Aug 24.
- Sainio M, Sutton RM, Huhtala H, Eilevstjonn J, Tenhunen J, Olkkola KT, Nadkarni VM, Hoppu S. Association of arterial blood pressure and CPR quality in a child using three different compression techniques, a case report. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Jul 2;21:51. doi: 10.1186/1757-7241-21-51.
- Sainio M, Kamarainen A, Huhtala H, Aaltonen P, Tenhunen J, Olkkola KT, Hoppu S. Real-time audiovisual feedback system in a physician-staffed helicopter emergency medical service in Finland: the quality results and barriers to implementation. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Jul 1;21:50. doi: 10.1186/1757-7241-21-50.
- Hoppu S, Sainio M, Huhtala H, Eilevstjonn J, Tenhunen J, Olkkola KT. Blood pressure during resuscitation in man--the effect of pause during rhythm analysis revisited. Resuscitation. 2011 Nov;82(11):1460-3. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.06.005. Epub 2011 Jun 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R08116
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