- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00951704
Evaluación de la Calidad de la Reanimación Cardiopulmonar (RCP) en Pacientes con Paro Cardíaco
12 de diciembre de 2018 actualizado por: Tampere University Hospital
Evaluación de la calidad de la reanimación cardiopulmonar prehospitalaria e intrahospitalaria: comparación de las compresiones con los signos vitales concurrentes (presión arterial invasiva, saturación cerebral de oxígeno, EtCO2) y lesiones iatrogénicas asociadas a las compresiones torácicas.
El pronóstico de los pacientes con paro cardíaco es generalmente malo.
Estudios recientes han demostrado que la alta calidad de la RCP aumenta la supervivencia después de un paro cardíaco.
Por lo tanto, los investigadores planificaron este estudio observacional prospectivo para determinar la epidemiología del paro cardíaco repentino en el entorno prehospitalario del área de Tampere, la calidad de la RCP y también las asociaciones entre la profundidad y la frecuencia de las compresiones torácicas y la presión arterial invasiva, EtCO2, oxigenación cerebral. y lesiones iatrogénicas asociadas a compresiones torácicas 1) en pacientes reanimados fuera del hospital por personal del servicio médico de emergencia (EMS) y 2) en el hospital por miembros del equipo de reanimación del hospital.
Además, los investigadores analizarán los efectos del método de reanimación elegido sobre las constantes vitales críticas (Etco2 y presiones invasivas): se compara la RCP a tórax cerrado con la RCP a tórax abierto, o la RCP mecánica con un dispositivo (AutoPulse-CPR, Cardio bomba) en comparación con la RCP manual guiada con un dispositivo de RCP de calidad.
Los resultados brindarán a los investigadores información importante sobre la hemodinámica de la RCP que puede guiar futuras estrategias para el manejo del paro cardíaco.
El grupo de investigación también está interesado en las lesiones relacionadas con la RCP y el efecto colchón.
La calidad de vida después de la AC se evalúa entre los sobrevivientes y la causa de muerte entre los no sobrevivientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia, 20100
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turku University Hospital
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población adulta >18 años con paro cardíaco
Descripción
Criterios de inclusión:
- paro cardiaco
- > 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- < 18 años de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Paro cardiaco
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de éxito de las guías actuales (profundidad y frecuencia de las compresiones torácicas, epidemiología)
Periodo de tiempo: Durante la reanimación
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Durante la reanimación
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Calidad de vida después de la CA
Periodo de tiempo: 6 meses
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La calidad de vida después de la CA suele ser una medida bastante buena de la calidad del intento de reanimación
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presiones arteriales invasivas, oxigenación cerebral (NIRS), EtCO2
Periodo de tiempo: Durante la reanimación
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Durante la reanimación
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supervivencia del paro cardiaco
Periodo de tiempo: alta hospitalaria
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alta hospitalaria
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la hemodinámica, Cambio en la saturación cerebral, Cambio en la calidad de la RCP
Periodo de tiempo: Durante la reanimación
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Durante la reanimación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Jyrki Tenhunen, MD, PhD, Critical Care Medicine Research Group
- Investigador principal: Sanna Hoppu, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Investigador principal: Marko Sainio, MD, Turku University Hospital
- Director de estudio: Klaus Olkkola, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Helsinki University Hospital
- Investigador principal: Heidi Hellevuo, MD, Tampere University Hospital
- Investigador principal: Piritta Setälä, MD, Tampere University Hospital
- Director de estudio: Ilkka Virkkunen, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Investigador principal: Heidi Kangasniemi, MD, Tampere University Hospital
- Investigador principal: Joonas Tamminen, Tampere University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kangasniemi H, Setala P, Huhtala H, Kamarainen A, Virkkunen I, Jamsen E, Yli-Hankala A, Hoppu S. Out-of-hospital cardiac arrests in nursing homes and primary care facilities in Pirkanmaa, Finland. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Oct;62(9):1297-1303. doi: 10.1111/aas.13152. Epub 2018 May 29.
- Setala P, Hellevuo H, Huhtala H, Kamarainen A, Tirkkonen J, Hoppu S. Risk factors for cardiopulmonary resuscitation-related injuries sustained during out-of-hospital cardiac arrests. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Oct;62(9):1290-1296. doi: 10.1111/aas.13155. Epub 2018 May 24.
- Setala PA, Virkkunen IT, Kamarainen AJ, Huhtala HSA, Virta JS, Yli-Hankala AM, Hoppu SE. End-tidal carbon dioxide output in manual cardiopulmonary resuscitation versus active compression-decompression device during prehospital quality controlled resuscitation: a case series study. Emerg Med J. 2018 Jul;35(7):428-432. doi: 10.1136/emermed-2017-207103. Epub 2018 May 16.
- Sainio M, Hoppu S, Huhtala H, Eilevstjonn J, Olkkola KT, Tenhunen J. Simultaneous beat-to-beat assessment of arterial blood pressure and quality of cardiopulmonary resuscitation in out-of-hospital and in-hospital settings. Resuscitation. 2015 Nov;96:163-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.08.004. Epub 2015 Aug 24.
- Sainio M, Sutton RM, Huhtala H, Eilevstjonn J, Tenhunen J, Olkkola KT, Nadkarni VM, Hoppu S. Association of arterial blood pressure and CPR quality in a child using three different compression techniques, a case report. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Jul 2;21:51. doi: 10.1186/1757-7241-21-51.
- Sainio M, Kamarainen A, Huhtala H, Aaltonen P, Tenhunen J, Olkkola KT, Hoppu S. Real-time audiovisual feedback system in a physician-staffed helicopter emergency medical service in Finland: the quality results and barriers to implementation. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Jul 1;21:50. doi: 10.1186/1757-7241-21-50.
- Hoppu S, Sainio M, Huhtala H, Eilevstjonn J, Tenhunen J, Olkkola KT. Blood pressure during resuscitation in man--the effect of pause during rhythm analysis revisited. Resuscitation. 2011 Nov;82(11):1460-3. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.06.005. Epub 2011 Jun 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R08116
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