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Étude comparative d'un appareil d'impédance bioélectrique pour mesurer la composition du corps humain

10 août 2009 mis à jour par: Akern USA LLC

Comparaison des composants d'impédance et des variables de composition corporelle estimées déterminées à l'aide de dispositifs d'impédance bioélectrique fabriqués par Akern SRL et RJL Systems

Le but de cette étude est de déterminer si l'analyseur d'impédance ElectroFluidGraph(tm) (EFG) est comparable à un dispositif de prédicat pour mesurer la composition du corps humain.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer si l'analyseur d'impédance ElectroFluidGraph(tm) (EFG) est comparable à un dispositif de prédicat pour mesurer la composition du corps humain dans des conditions normales de patient. Plus précisément, l'objectif de cette étude est de comparer les mesures d'impédance (R et Xc) déterminées à l'aide de chaque dispositif d'impédance bioélectrique et les estimations de la composition corporelle estimée [eau corporelle totale (TBW) ; masse maigre (FFM); et masse grasse (FM)] calculée en utilisant la même équation de prédiction (modèles) que le dispositif de prédicat.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

109

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Florence
      • D'Annunzio, Florence, Italie, 50135
        • Laboratorio, FIGC, Settore Tecnico Coverciano

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Individus en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Akern EFG
Dispositif: Akern États-Unis EFG
Appareil de mesure d'impédance
Comparateur actif: Appareil RJL
Dispositif: Analyseur d'impédance RJL
Analyseur d'impédance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résistance (R) - (ohms)
Délai: 5 minutes
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Masse libre de graisse (FFM)
Délai: 5 minutes
5 minutes
Eau corporelle totale (TBW)
Délai: 5 minutes
5 minutes
Eau Extra Cellulaire
Délai: 5 minutes
5 minutes
Masse grasse (FM)
Délai: 5 minutes
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Akern USA LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luca Gatteschi, MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2009

Première publication (Estimation)

11 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 août 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2009

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EFG001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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