人体組成測定用生体電気インピーダンス装置の比較研究
2009年8月10日 更新者:Akern USA LLC
Akern SRL および RJL Systems 製の生体電気インピーダンス装置を使用して測定されたインピーダンス成分と推定体組成変数の比較
この研究の目的は、ElectroFluidGraph(tm) (EFG) インピーダンス アナライザーが人体組成測定における述語デバイスに匹敵するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ElectroFluidGraph(tm) (EFG) インピーダンス アナライザーが、通常の患者の状態下で人体組成を測定する際の述語デバイスに匹敵するかどうかを判断することです。
具体的には、この研究の目的は、各生体電気インピーダンス装置を使用して測定されたインピーダンス測定値 (R および Xc) と推定された体組成推定値 [体内総水分量 (TBW);除脂肪体重(FFM);述語デバイスと同じ予測式(モデル)を使用して計算された脂肪量(FM)]。
研究の種類
介入
入学 (実際)
109
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florence
-
D'Annunzio、Florence、イタリア、50135
- Laboratorio, FIGC, Settore Tecnico Coverciano
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~90年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な人
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:アーケルンEFG
|
インピーダンス測定器
|
アクティブコンパレータ:RJLデバイス
|
インピーダンスアナライザー
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
抵抗 (R) - (オーム)
時間枠:5分
|
5分
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
除脂肪量 (FFM)
時間枠:5分
|
5分
|
体内総水分量 (TBW)
時間枠:5分
|
5分
|
細胞外水分
時間枠:5分
|
5分
|
脂肪量 (FM)
時間枠:5分
|
5分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Luca Gatteschi, MD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月10日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EFG001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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