- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00956917
인체구성 측정을 위한 생체전기임피던스 장치에 대한 비교 연구
2009년 8월 10일 업데이트: Akern USA LLC
Akern SRL과 RJL Systems에서 제작한 생체전기 임피던스 소자를 이용하여 측정한 추정 체성분 변수와 임피던스 성분의 비교
이 연구의 목적은 ElectroFluidGraph(tm)(EFG) 임피던스 분석기가 인체 조성을 측정하는 예측 장치와 비교할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 ElectroFluidGraph(tm)(EFG) 임피던스 분석기가 정상적인 환자 조건에서 인체 구성을 측정하는 전제 장치와 비교할 수 있는지 확인하는 것입니다.
구체적으로, 본 연구의 목적은 각각의 생체 전기 임피던스 장치를 사용하여 결정된 임피던스 측정치(R 및 Xc)와 추정된 체성분 추정치[총 체수분(TBW); 무지방 질량(FFM); 및 체지방량(FM)]은 술어 장치와 동일한 예측 방정식(모델)을 사용하여 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florence
-
D'Annunzio, Florence, 이탈리아, 50135
- Laboratorio, FIGC, Settore Tecnico Coverciano
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 개인
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 애컨 EFG
|
임피던스 측정 장치
|
활성 비교기: RJL 장치
|
임피던스 분석기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
저항(R) - (옴)
기간: 5 분
|
5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
무지방 질량(FFM)
기간: 5 분
|
5 분
|
총 체수분(TBW)
기간: 5 분
|
5 분
|
엑스트라 셀룰라 워터
기간: 5 분
|
5 분
|
체지방량(FM)
기간: 5 분
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Luca Gatteschi, MD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EFG001
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