Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie pro zařízení s bioelektrickou impedancí k měření složení lidského těla

10. srpna 2009 aktualizováno: Akern USA LLC

Porovnání impedančních složek a odhadovaných proměnných tělesného složení stanovených pomocí bioelektrických impedančních zařízení vyrobených Akern SRL a RJL Systems

Účelem této studie je zjistit, zda je analyzátor impedance ElectroFluidGraph(tm) (EFG) srovnatelný s predikátovým zařízením při měření složení lidského těla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je určit, zda je analyzátor impedance ElectroFluidGraph(tm) (EFG) srovnatelný s predikátovým zařízením při měření složení lidského těla za normálních podmínek pacienta. Konkrétně je cílem této studie porovnat měření impedance (R a Xc) stanovená pomocí každého bioelektrického impedančního zařízení a odhady odhadů složení těla [celková tělesná voda (TBW); beztuková hmota (FFM); a tukové hmoty (FM)] vypočítané pomocí stejné predikční rovnice (modelů) jako predikátové zařízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Florence
      • D'Annunzio, Florence, Itálie, 50135
        • Laboratorio, FIGC, Settore Tecnico Coverciano

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Akern EFG
Přístroj: Akern USA EFG
Zařízení pro měření impedance
Aktivní komparátor: Zařízení RJL
Přístroj: RJL Impedanční analyzátor
Impedanční analyzátor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odpor (R) - (ohmy)
Časové okno: 5 minut
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hmotnost bez tuku (FFM)
Časové okno: 5 minut
5 minut
Celková voda v těle (TBW)
Časové okno: 5 minut
5 minut
Extra buněčná voda
Časové okno: 5 minut
5 minut
Tuková hmotnost (FM)
Časové okno: 5 minut
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akern USA LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luca Gatteschi, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EFG001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření složení těla

Klinické studie na Akern USA EFG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit