Chimiothérapie combinée et rituximab dans le traitement des patients atteints de lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B confirmé histologiquement

  • Score de l'indice pronostique international (IPI) élevé-intermédiaire (score = 3) OU élevé (score = 4 ou 5), défini comme :

    • Maladie de stade III ou IV
    • Déshydrogénase lactique élevée et faible indice de performance (indice de performance OMS 2-4)
  • Toutes les variantes morphologiques incluses
  • La nature des cellules B de la prolifération doit être vérifiée par un anticorps anti-CD20 positif (c'est-à-dire une maladie CD20-positive)
• Pas de lymphome T

• Aucun antécédent de lymphome indolent traité ou non traité

  • Les patients nouvellement diagnostiqués qui ont un lymphome à grandes cellules B avec une infiltration à petites cellules dans la moelle osseuse ou les ganglions lymphatiques peuvent être autorisés

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Espérance de vie > 3 mois
• NAN > 1 500/mm^3*
• Numération plaquettaire > 100 000/mm^3*
• Créatinine sérique < 150 μmol/L*
• Bilirubine sérique < 35 μmol/L*
• AST et/ou ALT < 2,5 fois la limite supérieure de la normale* REMARQUE : * Sauf si attribué à une infiltration de la moelle osseuse par un lymphome.
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
• MUGA normal ou échocardiogramme sans zones de contractilité anormale

• FEVG ≥ 50 % et testé uniquement si le patient répond à l'un des critères suivants :

  • Antécédents de diabète
  • Maladie cardiaque antérieure, hypertension ou ECG au repos anormal
• Aucun antécédent d'insuffisance cardiaque ou d'angine de poitrine non contrôlée
• Aucune contre-indication cardiaque au chlorhydrate de doxorubicine (par exemple, contractilité anormale à l'échocardiographie ou MUGA)
• Aucune contre-indication neurologique au sulfate de vincristine (par exemple, neuropathie diabétique préexistante)
• Aucune condition médicale non contrôlée concomitante
• Aucune autre maladie active grave
• Pas d'état général qui, selon l'investigateur, ne permet pas l'administration de 2 cures de CODOX-M/IVAC
• Aucune maladie maligne active au cours des 10 dernières années, à l'exception d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus traité curativement
• Pas de sérologie positive pour le VIH ou l'hépatite B ou C
• Aucune condition médicale ou psychiatrique qui compromet la capacité du patient à donner son consentement éclairé

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Aucune chimiothérapie, radiothérapie ou autre médicament expérimental antérieur pour le lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B