Quimioterapia combinada e rituximabe no tratamento de pacientes com linfoma não Hodgkin difuso de grandes células B

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Linfoma não Hodgkin difuso de grandes células B histologicamente confirmado

  • Pontuação do Índice Prognóstico Internacional (IPI) alta-intermediária (pontuação = 3) OU alta (pontuação = 4 ou 5), definida como:

    • Doença estágio III ou IV
    • Desidrogenase láctica elevada e status de desempenho ruim (status de desempenho da OMS 2-4)
  • Todas as variantes morfológicas incluídas
  • A natureza da proliferação das células B deve ser verificada por um anticorpo anti-CD20 positivo (ou seja, doença positiva para CD20)
• Sem linfoma de células T

• Sem história de linfoma indolente tratado ou não tratado

  • Pacientes recém-diagnosticados com linfoma de grandes células B com alguma infiltração de pequenas células na medula óssea ou no linfonodo podem ser permitidos

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Consulte as características da doença
• Expectativa de vida > 3 meses
• ANC > 1.500/mm^3*
• Contagem de plaquetas > 100.000/mm^3*
• Creatinina sérica < 150 μmol/L*
• Bilirrubina sérica < 35 μmol/L*
• AST e/ou ALT < 2,5 vezes o limite superior do normal* NOTA: *A menos que atribuído à infiltração da medula óssea por linfoma.
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• MUGA normal ou ecocardiograma sem áreas de contratilidade anormal

• FEVE ≥ 50% e testado apenas se o paciente atender a 1 dos seguintes critérios:

  • Histórico de diabetes
  • Doença cardíaca prévia, hipertensão ou ECG em repouso anormal
• Sem história de insuficiência cardíaca ou angina pectoris descontrolada
• Sem contraindicação cardíaca para cloridrato de doxorrubicina (por exemplo, contratilidade anormal na ecocardiografia ou MUGA)
• Sem contraindicação neurológica ao sulfato de vincristina (por exemplo, neuropatia diabética pré-existente)
• Nenhuma condição médica concomitante não controlada
• Nenhuma outra doença ativa grave
• Nenhum estado geral que, segundo o investigador, não permita a administração de 2 ciclos de CODOX-M/IVAC
• Nenhuma doença maligna ativa nos últimos 10 anos, exceto carcinoma basocelular ou escamoso da pele tratado curativamente ou carcinoma in situ do colo uterino
• Sem sorologia positiva para HIV ou hepatite B ou C
• Nenhuma condição médica ou psiquiátrica que comprometa a capacidade do paciente de dar consentimento informado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Consulte as características da doença
• Sem quimioterapia prévia, radioterapia ou outro medicamento experimental para linfoma não Hodgkin difuso de grandes células B