Quimioterapia combinada y rituximab en el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin difuso de células B grandes

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Linfoma no Hodgkin difuso de células B grandes confirmado histológicamente

  • Puntuación del Índice Pronóstico Internacional (IPI) alto-intermedio (puntuación = 3) O alta (puntuación = 4 o 5), definida como:

    • Enfermedad en estadio III o IV
    • Deshidrogenasa láctica elevada y estado funcional deficiente (estado funcional de la OMS 2-4)
  • Todas las variantes morfológicas incluidas
  • La naturaleza de células B de la proliferación debe verificarse mediante un anticuerpo anti-CD20 positivo (es decir, enfermedad positiva para CD20)
• Sin linfoma de células T

• Sin antecedentes de linfoma indolente tratado o no tratado

  • Los pacientes recién diagnosticados que tienen linfoma de células B grandes con alguna infiltración de células pequeñas en la médula ósea o en los ganglios linfáticos pueden recibir

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Ver Características de la enfermedad
• Esperanza de vida > 3 meses
• RAN > 1500/mm^3*
• Recuento de plaquetas > 100 000/mm^3*
• Creatinina sérica < 150 μmol/L*
• Bilirrubina sérica < 35 μmol/L*
• AST y/o ALT < 2,5 veces el límite superior de lo normal* NOTA: *A menos que se atribuya a la infiltración de la médula ósea por linfoma.
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• MUGA normal o ecocardiograma sin áreas de contractilidad anormal

• FEVI ≥ 50 % y solo se prueba si el paciente cumple uno de los siguientes criterios:

  • Historia de la diabetes
  • Enfermedad cardíaca previa, hipertensión o ECG anormal en reposo
• Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca o angina de pecho no controlada
• Sin contraindicaciones cardíacas para el clorhidrato de doxorrubicina (p. ej., contractilidad anormal en la ecocardiografía o MUGA)
• Sin contraindicación neurológica para el sulfato de vincristina (p. ej., neuropatía diabética preexistente)
• Sin condición médica concurrente no controlada
• Ninguna otra enfermedad activa grave
• Ningún estado general que, según el investigador, no permita la administración de 2 ciclos de CODOX-M/IVAC
• Sin enfermedad maligna activa en los últimos 10 años, excepto carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino tratado curativamente.
• Sin serología positiva para VIH o hepatitis B o C
• Sin condiciones médicas o psiquiátricas que comprometan la capacidad del paciente para dar su consentimiento informado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin quimioterapia previa, radioterapia u otro fármaco en investigación para el linfoma no Hodgkin difuso de células B grandes