Neurophysiologie de l'hypersensibilité réflexe de la toux (NOTCH)
Étude pilote portant sur la sensibilisation centrale du réflexe de la toux chez des sujets atteints de toux chronique et des volontaires sains
La sensibilisation centrale est une augmentation de l'excitabilité des nerfs du système nerveux central, qui peut entraîner une sensibilité accrue à certains stimuli. Ce processus est impliqué dans certaines conditions de douleur chronique, par ex. migraines et douleurs thoraciques non cardiaques. Des travaux récents de notre groupe suggèrent que la sensibilisation centrale pourrait être un mécanisme important menant à la toux chronique.
Les principales questions de cette étude portent sur :
- Les chercheurs peuvent-ils induire une sensibilisation centrale temporaire du réflexe de la toux chez des volontaires sains pour tester de nouveaux médicaments ?
- Les enquêteurs peuvent-ils démontrer une sensibilisation exagérée chez les patients atteints de toux chronique (indiquant que ces patients sont déjà sensibilisés au niveau central) ?
Dans les études animales, l'infusion d'acide dans l'œsophage (œsophage) est capable d'induire une sensibilisation centrale du réflexe de toux. Il a également été démontré que l'infusion d'acide dans l'œsophage induisait une sensibilisation centrale chez des volontaires humains sains, augmentant la sensibilité à la douleur sur le devant de la poitrine, mais cette étude n'a pas testé le réflexe de la toux. En utilisant des participants humains, les chercheurs prévoient de tester si l'infusion d'acide dans l'œsophage augmente la sensibilité du réflexe de la toux chez des volontaires sains ainsi que chez des patients se plaignant de toux chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Inclusion de volontaires sains :
- Plus de 18 ans
- Sensibilité mesurable du réflexe de la toux - nécessaire, car c'est le critère d'évaluation principal
- Aucun antécédent actuel ou passé de toux chronique ou de maladie respiratoire chronique
Inclusion des patients atteints de toux chronique :
- Plus de 18 ans
- Toux chronique persistante (> 8 semaines) malgré des investigations et/ou des essais de traitement pour l'asthme variant de la toux/l'écoulement post-nasal et le reflux gastro-œsophagien
- Radiographie pulmonaire normale - cause respiratoire primaire de la toux exclue
- Fonction pulmonaire normale - cause respiratoire primaire de la toux exclue Sensibilité réflexe mesurable de la toux - requise comme critère d'évaluation principal
Critère d'exclusion:
- Infection récente des voies respiratoires supérieures (<4 semaines) - cela peut entraîner une sensibilité accrue du réflexe de la toux qui se résout à mesure que l'infection s'installe
- Grossesse/allaitement - effets inconnus de la perfusion d'acide œsophagien
- Fumeurs actuels ou anciens fumeurs avec < 6 mois d'abstinence ou antécédents > 20 paquets-années - le tabagisme peut altérer la sensibilité du réflexe de toux
- Utilisation d'opiacés ou d'inhibiteurs de l'ECA ou de médicaments à action centrale - peut altérer la sensibilité du réflexe de la toux
- Reflux gastro-œsophagien symptomatique, écoulement post-nasal ou asthme (la cohorte de la toux chronique peut avoir été traitée pour ceux-ci dans le passé mais la toux n'a pas disparu) - ces conditions sont connues pour provoquer la toux et altérer la sensibilité réflexe de la toux
- Maladie respiratoire/cardiovasculaire/gastro-intestinale/hématologique/neurologique/psychiatrique chronique importante en cours. Nous visons à recruter des volontaires en bonne santé et des patients atteints de toux chronique qui sont par ailleurs en bonne santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Infusion d'acide chlorhydrique
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L'acide chlorhydrique (0,15 molaire) sera perfusé dans l'œsophage inférieur par un orifice de perfusion distal situé à l'extrémité d'un cathéter de stimulation œsophagienne.
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PLACEBO_COMPARATOR: Saline
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Une solution saline normale sera perfusée dans l'œsophage inférieur par un orifice de perfusion distal situé à l'extrémité d'un cathéter de stimulation œsophagienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de la perfusion d'acide œsophagien sur la sensibilité réflexe de la toux chez les patients atteints de toux chronique par rapport aux témoins sains.
Délai: ligne de base, immédiatement après la perfusion, 90 minutes après la perfusion, 180 minutes après la perfusion, 24 heures après la ligne de base
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Les mesures des résultats comprennent ; sensibilité du réflexe de toux, mesures du seuil de douleur, taux de toux objectif sur 24 heures
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ligne de base, immédiatement après la perfusion, 90 minutes après la perfusion, 180 minutes après la perfusion, 24 heures après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashley Woodcock, Prof, The University of Manchester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09/H1004/21
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