Neurofisiologia da hipersensibilidade do reflexo da tosse (NOTCH)
Estudo Piloto Investigando a Sensibilização Central do Reflexo da Tosse em Indivíduos com Tosse Crônica e Voluntários Saudáveis
A sensibilização central é um aumento na excitabilidade dos nervos dentro do sistema nervoso central, o que pode levar a uma maior sensibilidade a certos estímulos. Este processo está envolvido em algumas condições de dor crônica, por exemplo. enxaquecas e dor torácica não cardíaca. Trabalhos recentes do nosso grupo sugerem que a sensibilização central pode ser um mecanismo importante que leva à tosse crônica.
As principais questões deste estudo incluem:
- Os investigadores podem induzir a sensibilização central temporária do reflexo da tosse em voluntários saudáveis para testar novos medicamentos?
- Os investigadores podem demonstrar sensibilização exagerada em pacientes com tosse crônica (indicando que esses pacientes já estão sensibilizados centralmente)?
Em estudos com animais, a infusão de ácido na garganta (esôfago) é capaz de induzir a sensibilização central do reflexo da tosse. A infusão de ácido no esôfago também demonstrou induzir a sensibilização central em voluntários humanos saudáveis, aumentando a sensibilidade à dor na frente do peito, mas este estudo não testou o reflexo da tosse. Usando participantes humanos, os pesquisadores planejam testar se a infusão de ácido no esôfago aumenta a sensibilidade do reflexo da tosse em voluntários saudáveis e também em pacientes com queixa de tosse crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Manchester, Reino Unido, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Inclusão de voluntários saudáveis:
- acima de 18 anos
- Sensibilidade mensurável do reflexo da tosse - necessária, pois é o ponto final primário
- Sem história atual ou pregressa de tosse crônica ou doença respiratória crônica
Inclusão de pacientes com tosse crônica:
- acima de 18 anos
- Tosse crônica persistente (> 8 semanas) apesar de estudos de investigação e/ou tratamento para variante de tosse asma/gotejamento pós-nasal e refluxo gastroesofágico
- Radiografia de tórax normal - causa respiratória primária para tosse excluída
- Função pulmonar normal - causa respiratória primária para tosse excluída Sensibilidade mensurável do reflexo da tosse - necessária como ponto final primário
Critério de exclusão:
- Infecção recente do trato respiratório superior (<4 semanas) - isso pode levar ao aumento da sensibilidade do reflexo da tosse, que se resolve à medida que a infecção se instala
- Gravidez/amamentação - efeitos desconhecidos da infusão de ácido esofágico
- Fumantes atuais ou ex-fumantes com menos de 6 meses de abstinência ou história > 20 anos-maço - fumar pode alterar a sensibilidade do reflexo da tosse
- Uso de opiáceos ou inibidores da ECA ou medicação de ação central - pode alterar a sensibilidade do reflexo da tosse
- Refluxo gastroesofágico sintomático, gotejamento pós-nasal ou asma (coorte de tosse crônica pode ter sido tratada para estes no passado, mas a tosse não foi resolvida) - essas condições são conhecidas por causar tosse e alterar a sensibilidade do reflexo da tosse
- Doença respiratória/cardiovascular/gastro-intestinal/hematológica/neurológica/psiquiátrica significativa em curso. Nosso objetivo é recrutar voluntários saudáveis e pacientes com tosse crônica que sejam saudáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Infusão de ácido clorídrico
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O ácido clorídrico (0,15 molar) será infundido no esôfago inferior através de uma porta de infusão distal localizada na ponta de um cateter de estimulação esofágica.
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PLACEBO_COMPARATOR: Salina
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A solução salina normal será infundida no esôfago inferior através de uma porta de infusão distal localizada na ponta de um cateter de estimulação esofágica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da infusão de ácido esofágico na sensibilidade do reflexo da tosse em pacientes com tosse crônica em comparação com controles saudáveis.
Prazo: linha de base, imediatamente após a infusão, 90 minutos após a infusão, 180 minutos após a infusão, 24 horas após a linha de base
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As medidas de resultado incluem; sensibilidade do reflexo de tosse, medidas de limiar de dor, taxa de tosse objetiva de 24 horas
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linha de base, imediatamente após a infusão, 90 minutos após a infusão, 180 minutos após a infusão, 24 horas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashley Woodcock, Prof, The University of Manchester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09/H1004/21
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