Neurofysiologi av hostreflexöverkänslighet (NOTCH)
Pilotstudie som undersöker central sensibilisering av hostreflexen hos personer med kronisk hosta och friska frivilliga
Central sensibilisering är en ökning av nervernas excitabilitet i det centrala nervsystemet, vilket kan leda till ökad känslighet för vissa stimuli. Denna process är involverad i vissa kroniska smärttillstånd, t.ex. migrän och icke-hjärtsmärta i bröstet. Nyligen utfört arbete av vår grupp tyder på att central sensibilisering kan vara en viktig mekanism som leder till kronisk hosta.
Huvudfrågorna i denna studie inkluderar:
- Kan utredarna inducera tillfällig central sensibilisering av hostreflexen hos friska frivilliga för att testa nya mediciner?
- Kan utredarna påvisa överdriven sensibilisering hos patienter med kronisk hosta (vilket indikerar att dessa patienter redan är centralt sensibiliserade)?
I djurstudier kan syrainfusion i matstrupen (esofagus) inducera central sensibilisering av hostreflexen. Syrinfusion i matstrupen har också visat sig inducera central sensibilisering hos friska frivilliga, vilket ökar känsligheten för smärta på framsidan av bröstet, men denna studie testade inte hostreflexen. Med hjälp av mänskliga deltagare planerar utredarna att testa om syrainfusion i matstrupen ökar känsligheten hos hostreflexen hos friska frivilliga och även hos patienter som klagar över kronisk hosta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska frivilliga inkludering:
- Över 18 år
- Mätbar hostreflexkänslighet - krävs liksom den primära slutpunkten
- Ingen aktuell eller tidigare historia av kronisk hosta eller kronisk luftvägssjukdom
Inklusive patienter med kronisk hosta:
- Över 18 år
- Kronisk ihållande hosta (> 8 veckor) trots undersökningar och/eller behandlingsstudier för hostvariant astma/post-nasalt dropp och gastro-esofageal reflux
- Normal lungröntgen - primär respiratorisk orsak till hosta utesluten
- Normal lungfunktion - primär respiratorisk orsak till hosta utesluten Mätbar hostreflexkänslighet - krävs som primär slutpunkt
Exklusions kriterier:
- Nyligen genomförd övre luftvägsinfektion (<4 veckor) - detta kan leda till ökad känslighet hos hostreflexen som försvinner när infektionen lägger sig
- Graviditet/amning - okända effekter av esofagussyrainfusion
- Aktuella rökare eller före detta rökare med < 6 månaders abstinens eller historia > 20 packår - rökning kan förändra hostreflexens känslighet
- Användning av opiat eller ACE-hämmare eller centralt verkande läkemedel - kan förändra hostreflexkänsligheten
- Symtomatisk gastro-esofageal reflux, post-nasal dropp eller astma (kronisk hostkohort kan ha behandlats för dessa tidigare men hostan försvann inte) - dessa tillstånd är kända för att orsaka hosta och förändra hostreflexkänsligheten
- Betydande pågående kronisk respiratorisk/kardiovaskulär/gastrointestinal/hematologisk/neurologisk/psykiatrisk sjukdom. Vi siktar på att rekrytera friska frivilliga och patienter med kronisk hosta som annars är friska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Saltsyrainfusion
|
Saltsyra (0,15 molar) kommer att infunderas i den nedre matstrupen genom en distal infusionsport placerad vid spetsen av en matstrupsstimuleringskateter.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Salin
|
Normal koksaltlösning kommer att infunderas i den nedre matstrupen genom en distal infusionsport placerad vid spetsen av en matstrupsstimuleringskateter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av esofagussyrainfusion på hostreflexkänslighet hos patienter med kronisk hosta jämfört med friska kontroller.
Tidsram: baslinje, omedelbart efter infusion, 90 minuter efter infusion, 180 minuter efter infusion, 24 timmar efter baslinje
|
Resultatmått inkluderar; hostreflexkänslighet, smärttröskelmått, 24 timmars objektiv hostfrekvens
|
baslinje, omedelbart efter infusion, 90 minuter efter infusion, 180 minuter efter infusion, 24 timmar efter baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ashley Woodcock, Prof, The University of Manchester
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09/H1004/21
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .