A köhögési reflexes túlérzékenység neurofiziológiája (NOTCH)
Kísérleti tanulmány a köhögési reflex központi szenzibilizációjáról krónikus köhögésben szenvedő alanyoknál és egészséges önkénteseknél
A központi szenzibilizáció a központi idegrendszerben lévő idegek ingerlékenységének fokozódása, ami bizonyos ingerekre való fokozott érzékenységhez vezethet. Ez a folyamat részt vesz néhány krónikus fájdalom esetén, pl. migrén és nem szív eredetű mellkasi fájdalom. Csoportunk legújabb munkája azt sugallja, hogy a központi szenzibilizáció fontos mechanizmus lehet a krónikus köhögéshez.
A tanulmány fő kérdései a következők:
- Ki tudják-e idézni a kutatók a köhögési reflex átmeneti centrális szenzibilizációját egészséges önkéntesekben új gyógyszerek tesztelése céljából?
- Ki tudják mutatni a vizsgálók túlzott szenzibilizációt krónikus köhögésben szenvedő betegeknél (ami azt jelzi, hogy ezek a betegek már központilag szenzitizáltak)?
Állatkísérletekben a nyelőcsőbe (nyelőcsőbe) adott sav infúzió képes a köhögési reflex központi szenzibilizálódását kiváltani. A nyelőcsőbe történő savas infúzióról kimutatták, hogy egészséges önkéntesekben központi szenzibilizációt vált ki, növelve a mellkas elülső részének fájdalomérzékenységét, de ez a vizsgálat nem tesztelte a köhögési reflexet. Emberi résztvevők felhasználásával a kutatók azt tervezik, hogy megvizsgálják, hogy a nyelőcsőbe történő savas infúzió növeli-e a köhögési reflex érzékenységét egészséges önkénteseknél és krónikus köhögésről panaszkodó betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manchester, Egyesült Királyság, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges önkéntesek bevonása:
- 18 év felett
- Mérhető köhögési reflexérzékenység – szükséges, mint az elsődleges végpont
- Jelenleg vagy a múltban nincs krónikus köhögés vagy krónikus légúti betegség
Krónikus köhögésben szenvedő betegek besorolása:
- 18 év felett
- Krónikus perzisztáló köhögés (> 8 hét) a köhögés-változatos asztma/orrcsepp utáni és gastro-oesophagealis reflux vizsgálata és/vagy kezelési kísérletei ellenére
- Normál mellkasröntgen – a köhögés elsődleges légúti oka kizárva
- Normál tüdőfunkció – a köhögés elsődleges légzési oka kizárva Mérhető köhögési reflexérzékenység – elsődleges végpontként szükséges
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi felső légúti fertőzés (<4 hét) – ez a köhögési reflex fokozott érzékenységéhez vezethet, ami a fertőzés rendeződésével megszűnik
- Terhesség/szoptatás – a nyelőcsősavas infúzió ismeretlen hatásai
- Jelenlegi dohányosok vagy volt dohányosok, akiknél kevesebb, mint 6 hónapos absztinencia vagy kórtörténet > 20 csomagév – a dohányzás megváltoztathatja a köhögési reflex érzékenységét
- Opiát vagy ACE-gátló, vagy központilag ható gyógyszeres kezelés – megváltoztathatja a köhögési reflex érzékenységét
- Tünetekkel járó gastro-oesophagealis reflux, orrcsepegés utáni vagy asztma (a krónikus köhögési csoportot korábban már kezelték ezek miatt, de a köhögés nem szűnt meg) – ezekről az állapotokról ismert, hogy köhögést okoznak és megváltoztatják a köhögési reflex érzékenységét
- Jelentős, folyamatban lévő krónikus légúti/szív- és érrendszeri/gasztrointesztinális/hematológiai/neurológiai/pszichiátriai betegség. Célunk egészséges önkéntesek és krónikus köhögésbetegek toborzása, akik egyébként egészségesek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sósav infúzió
|
A sósavat (0,15 moláris) a nyelőcső-stimulációs katéter végén található disztális infúziós nyíláson keresztül az alsó nyelőcsőbe infúzióval juttatják be.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sóoldat
|
A normál sóoldatot a nyelőcső-stimulációs katéter végén található disztális infúziós nyíláson keresztül a nyelőcső alsó részébe infúzióval juttatják be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyelőcsősavas infúzió hatása a köhögési reflex érzékenységre krónikus köhögős betegekben az egészséges kontrollokhoz képest.
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül az infúzió után, 90 perccel az infúzió után, 180 perccel az infúzió után, 24 órával az alapvonal után
|
Az eredménymutatók közé tartozik; köhögési reflex érzékenység, fájdalomküszöb mérések, 24 órás objektív köhögési sebesség
|
kiindulási állapot, közvetlenül az infúzió után, 90 perccel az infúzió után, 180 perccel az infúzió után, 24 órával az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ashley Woodcock, Prof, The University of Manchester
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09/H1004/21
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .