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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01002300
Ocytocine et cognition sociale dans la démence frontotemporale
17 mars 2014 mis à jour par: Elizabeth Finger, Lawson Health Research Institute
Enquête sur les effets de l'ocytocine intranasale sur la cognition et le traitement des émotions dans la démence frontotemporale
Les enquêtes sur les composants de la cognition endommagés dans la démence frontotemporale (DFT) démontrent que les patients atteints de DFT présentent des déficits dans la reconnaissance de l'expression faciale et verbale, manquent de perspicacité sur ce que les autres pensent ou pourraient faire (théorie des compétences de l'esprit) et dans les tâches de prise de décision nécessitant un traitement de rétroaction positive contre négative.
Ces fonctions cognitives sont considérées comme essentielles pour une régulation appropriée du comportement social (Blair, 2003).
Des études récentes sur des modèles animaux et humains suggèrent que le neuropeptide ocytocine est un médiateur important du comportement social et que l'ocytocine peut faciliter la reconnaissance des émotions, la théorie du traitement de l'esprit et les comportements prosociaux (Donaldson et Young, 2008).
Ensemble, ces résultats suggèrent que la régulation à la hausse des mécanismes de la cognition sociale et émotionnelle dépendant de l'ocytocine peut constituer une approche thérapeutique précieuse chez les patients atteints de DFT.
Le but de cette étude est de déterminer comment l'administration d'ocytocine intranasale aux patients atteints de démence frontotemporale affecte le comportement et le traitement de types spécifiques d'informations sociales et émotionnelles. L'hypothèse des enquêteurs est que l'administration d'ocytocine améliorera les déficits cognitifs émotionnels et sociaux chez les patients atteints de DFT. , ce qui améliore la prise de décision et le comportement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3T8
- Cognitive Neurology and Alzheimer's Research Centre, St. Joseph's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de probable démence frontotemporale ou maladie de Pick
- Aidant disponible pour participer à toutes les visites d'étude
Critère d'exclusion:
- Déficits graves du langage ou de la mémoire qui empêchent l'achèvement des tâches cognitives
- Les femmes enceintes ou qui allaitent (un test de grossesse sera effectué sur les femmes qui n'ont pas terminé la ménopause)
- Hypertension non contrôlée
- Bradycardie (fréquence <50 bpm) ou tachycardie (fréquence > 100 bpm)
- Utilisation actuelle des prostaglandines
- Utilisation de tout médicament ou dispositif expérimental ou expérimental au cours des 60 derniers jours précédant le dépistage ou dans les 5 demi-vies du médicament expérimental, selon la plus longue des deux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Performance sur les tâches de reconnaissance des émotions
Délai: Jour de traitement
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Jour de traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluations comportementales de la sensibilité émotionnelle et des comportements répétitifs
Délai: Une semaine après le traitement
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Une semaine après le traitement
|
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Effets secondaires
Délai: 1 semaine après le traitement
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1 semaine après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth C Finger, MD, University of Western Ontario/ St. Joseph's Hospital, Lawson Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Guastella AJ, Mitchell PB, Dadds MR. Oxytocin increases gaze to the eye region of human faces. Biol Psychiatry. 2008 Jan 1;63(1):3-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.06.026. Epub 2007 Sep 21.
- Donaldson ZR, Young LJ. Oxytocin, vasopressin, and the neurogenetics of sociality. Science. 2008 Nov 7;322(5903):900-4. doi: 10.1126/science.1158668.
- Hollander E, Bartz J, Chaplin W, Phillips A, Sumner J, Soorya L, Anagnostou E, Wasserman S. Oxytocin increases retention of social cognition in autism. Biol Psychiatry. 2007 Feb 15;61(4):498-503. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.05.030. Epub 2006 Aug 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2009
Première publication (Estimation)
27 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies métaboliques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Maladies neurodégénératives
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Dégénérescence lobaire frontotemporale
- Aphasie
- Démence
- Démence frontotemporale
- Aphasie primaire progressive
- Choisissez la maladie du cerveau
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents de contrôle de la reproduction
- Ocytociques
- Ocytocine
Autres numéros d'identification d'étude
- R-08-395
- 15398
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