- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01002300
Окситоцин и социальное познание при лобно-височной деменции
17 марта 2014 г. обновлено: Elizabeth Finger, Lawson Health Research Institute
Исследование влияния интраназального окситоцина на познание и обработку эмоций при лобно-височной деменции
Исследования компонентов когнитивных функций, поврежденных при лобно-височной деменции (ЛВД), показывают, что у пациентов с ЛВД наблюдается дефицит распознавания лицевых и вербальных выражений, им не хватает понимания того, что другие думают или могут сделать (теория умственных способностей), а также в задачах принятия решений, требующих обработки. положительных и отрицательных отзывов.
Считается, что эти когнитивные функции имеют решающее значение для соответствующей регуляции социального поведения (Blair, 2003).
Недавние исследования на животных моделях и людях показывают, что нейропептид окситоцин является важным медиатором социального поведения и что окситоцин может способствовать распознаванию эмоций, теории обработки мыслей и просоциальному поведению (Donaldson and Young, 2008).
В совокупности эти данные свидетельствуют о том, что активация зависимых от окситоцина механизмов социального и эмоционального познания может быть ценным подходом к лечению пациентов с ЛВД.
Целью данного исследования является определение того, как введение интраназального окситоцина пациентам с лобно-височной деменцией влияет на поведение и обработку определенных типов социальной и эмоциональной информации. Гипотеза исследователей состоит в том, что введение окситоцина улучшит эмоциональный и социальный когнитивный дефицит у пациентов с ЛВД. , что приводит к улучшению принятия решений и поведения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 3T8
- Cognitive Neurology and Alzheimer's Research Centre, St. Joseph's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз вероятной лобно-височной деменции или болезни Пика
- Опекун доступен для участия во всех учебных визитах
Критерий исключения:
- Тяжелые нарушения речи или памяти, препятствующие выполнению когнитивных задач.
- Женщины, которые беременны или кормят грудью (тест на беременность будет проводиться женщинам, у которых не завершилась менопауза)
- Неконтролируемая гипертензия
- Брадикардия (частота <50 ударов в минуту) или тахикардия (частота > 100 ударов в минуту)
- Текущее использование простагландинов
- Использование любого исследуемого или экспериментального препарата или устройства в течение последних 60 дней до скрининга или в течение 5 периодов полураспада экспериментального препарата, в зависимости от того, что дольше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Производительность в задачах распознавания эмоций
Временное ограничение: День лечения
|
День лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Поведенческие рейтинги эмоциональной чувствительности и повторяющегося поведения
Временное ограничение: Через неделю после лечения
|
Через неделю после лечения
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
|
1 неделя после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth C Finger, MD, University of Western Ontario/ St. Joseph's Hospital, Lawson Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Guastella AJ, Mitchell PB, Dadds MR. Oxytocin increases gaze to the eye region of human faces. Biol Psychiatry. 2008 Jan 1;63(1):3-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.06.026. Epub 2007 Sep 21.
- Donaldson ZR, Young LJ. Oxytocin, vasopressin, and the neurogenetics of sociality. Science. 2008 Nov 7;322(5903):900-4. doi: 10.1126/science.1158668.
- Hollander E, Bartz J, Chaplin W, Phillips A, Sumner J, Soorya L, Anagnostou E, Wasserman S. Oxytocin increases retention of social cognition in autism. Biol Psychiatry. 2007 Feb 15;61(4):498-503. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.05.030. Epub 2006 Aug 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Метаболические заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Лобно-височная долевая дегенерация
- Афазия
- Слабоумие
- Лобно-височная деменция
- Афазия, первично-прогрессирующая
- Выберите болезнь мозга
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты репродуктивного контроля
- Окситотики
- Окситоцин
Другие идентификационные номера исследования
- R-08-395
- 15398
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .