- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01002300
Az oxitocin és a társadalmi megismerés a frontotemporális demenciában
2014. március 17. frissítette: Elizabeth Finger, Lawson Health Research Institute
Az intranazális oxitocin hatásának vizsgálata a megismerésre és az érzelemfeldolgozásra frontotemporális demenciában
A frontotemporális demenciában (FTD) károsodott kogníciós összetevők vizsgálata azt mutatja, hogy az FTD-ben szenvedő betegek az arc- és verbális kifejezések felismerésében hiányosságot mutatnak, nincs rálátásuk abba, hogy mások mit gondolnak vagy tehetnének (elméleti készségek elmélete), valamint a feldolgozást igénylő döntéshozatali feladatokban. pozitív és negatív visszacsatolás.
Úgy gondolják, hogy ezek a kognitív funkciók kulcsfontosságúak a megfelelő szociális viselkedésszabályozáshoz (Blair, 2003).
Állatmodelleken és embereken végzett legújabb vizsgálatok arra utalnak, hogy az oxitocin neuropeptid a szociális viselkedés fontos közvetítője, és hogy az oxitocin elősegítheti az érzelmek felismerését, az elmefeldolgozás elméletét és a proszociális viselkedést (Donaldson és Young, 2008).
Ezek az eredmények együttesen azt sugallják, hogy a szociális és érzelmi megismerés oxitocin-függő mechanizmusainak felszabályozása értékes kezelési megközelítés lehet FTD-ben szenvedő betegeknél.
Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy az intranazális oxitocin beadása frontotemporális demenciában szenvedő betegeknek hogyan befolyásolja a viselkedést és bizonyos típusú szociális és érzelmi információk feldolgozását. A kutatók hipotézise az, hogy az oxitocin beadása javítja az FTD-ben szenvedő betegek érzelmi és szociális kognitív hiányosságait. , ami jobb döntéshozatalt és viselkedést eredményez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3T8
- Cognitive Neurology and Alzheimer's Research Centre, St. Joseph's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valószínű frontotemporális demencia vagy Pick-kór klinikai diagnózisa
- A gondozó minden tanulmányi látogatáson részt vehet
Kizárási kritériumok:
- Súlyos nyelvi vagy memóriazavarok, amelyek kizárják a kognitív feladatok elvégzését
- Nők, akik terhesek vagy szoptatnak (terhességi tesztet végeznek azokon a nőkön, akik nem fejezték be a menopauzát)
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Bradycardia (frekvencia <50 ütés/perc) vagy tachycardia (frekvencia > 100 ütés/perc)
- A prosztaglandinok jelenlegi használata
- Bármilyen vizsgálati vagy kísérleti gyógyszer vagy eszköz használata a szűrést megelőző utolsó 60 napban vagy a kísérleti gyógyszer 5 felezési idejében, attól függően, hogy melyik a hosszabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Érzelemfelismerési feladatok teljesítménye
Időkeret: A kezelés napja
|
A kezelés napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az érzelmi érzékenység és az ismétlődő viselkedések viselkedési értékelései
Időkeret: Egy héttel a kezelés után
|
Egy héttel a kezelés után
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 1 héttel a kezelés után
|
1 héttel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth C Finger, MD, University of Western Ontario/ St. Joseph's Hospital, Lawson Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Guastella AJ, Mitchell PB, Dadds MR. Oxytocin increases gaze to the eye region of human faces. Biol Psychiatry. 2008 Jan 1;63(1):3-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.06.026. Epub 2007 Sep 21.
- Donaldson ZR, Young LJ. Oxytocin, vasopressin, and the neurogenetics of sociality. Science. 2008 Nov 7;322(5903):900-4. doi: 10.1126/science.1158668.
- Hollander E, Bartz J, Chaplin W, Phillips A, Sumner J, Soorya L, Anagnostou E, Wasserman S. Oxytocin increases retention of social cognition in autism. Biol Psychiatry. 2007 Feb 15;61(4):498-503. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.05.030. Epub 2006 Aug 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 26.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- TDP-43 proteinpátiák
- A proteosztázis hiányosságai
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Beszédzavarok
- Frontotemporális lebeny degeneráció
- Beszédzavar
- Elmebaj
- Frontotemporális demencia
- Afázia, elsődleges progresszív
- Válassza az Agybetegséget
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Oxitotikumok
- Oxitocin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R-08-395
- 15398
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .