- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01002300
Ocitocina e Cognição Social na Demência Frontotemporal
17 de março de 2014 atualizado por: Elizabeth Finger, Lawson Health Research Institute
Investigação dos efeitos da ocitocina intranasal na cognição e processamento emocional na demência frontotemporal
Investigações sobre os componentes da cognição prejudicados na demência frontotemporal (FTD) demonstram que os pacientes com FTD apresentam déficits no reconhecimento de expressões faciais e verbais, falta de percepção sobre o que os outros pensam ou podem fazer (teoria das habilidades mentais) e em tarefas de tomada de decisão que requerem processamento de feedback positivo versus negativo.
Essas funções cognitivas são consideradas críticas para a regulação apropriada do comportamento social (Blair, 2003).
Estudos recentes em modelos animais e humanos sugerem que o neuropeptídeo oxitocina é um importante mediador do comportamento social e que a oxitocina pode facilitar o reconhecimento de emoções, a teoria do processamento da mente e comportamentos pró-sociais (Donaldson e Young, 2008).
Juntos, esses achados sugerem que a regulação positiva dos mecanismos dependentes de oxitocina da cognição social e emocional pode ser uma abordagem de tratamento valiosa em pacientes com FTD.
O objetivo deste estudo é determinar como a administração de ocitocina intranasal a pacientes com demência frontotemporal afeta o comportamento e o processamento de tipos específicos de informações sociais e emocionais. A hipótese dos investigadores é que a administração de oxitocina melhorará os déficits cognitivos emocionais e sociais em pacientes com FTD , resultando em melhor tomada de decisão e comportamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 3T8
- Cognitive Neurology and Alzheimer's Research Centre, St. Joseph's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de provável Demência Frontotemporal ou Doença de Pick
- Cuidador disponível para participar de todas as visitas do estudo
Critério de exclusão:
- Déficits graves de linguagem ou memória que impedem a conclusão das tarefas cognitivas
- Mulheres grávidas ou amamentando (um teste de gravidez será feito em mulheres que ainda não completaram a menopausa)
- hipertensão descontrolada
- Bradicardia (frequência <50 bpm) ou taquicardia (frequência > 100 bpm)
- Uso atual de prostaglandinas
- Uso de qualquer medicamento ou dispositivo experimental ou experimental nos últimos 60 dias antes da triagem ou dentro de 5 meias-vidas do medicamento experimental, o que for mais longo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desempenho em tarefas de reconhecimento de emoções
Prazo: Dia de tratamento
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Dia de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Classificações Comportamentais de Sensibilidade Emocional e Comportamentos Repetitivos
Prazo: Uma semana após o tratamento
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Uma semana após o tratamento
|
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Efeitos colaterais
Prazo: 1 semana após o tratamento
|
1 semana após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth C Finger, MD, University of Western Ontario/ St. Joseph's Hospital, Lawson Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guastella AJ, Mitchell PB, Dadds MR. Oxytocin increases gaze to the eye region of human faces. Biol Psychiatry. 2008 Jan 1;63(1):3-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.06.026. Epub 2007 Sep 21.
- Donaldson ZR, Young LJ. Oxytocin, vasopressin, and the neurogenetics of sociality. Science. 2008 Nov 7;322(5903):900-4. doi: 10.1126/science.1158668.
- Hollander E, Bartz J, Chaplin W, Phillips A, Sumner J, Soorya L, Anagnostou E, Wasserman S. Oxytocin increases retention of social cognition in autism. Biol Psychiatry. 2007 Feb 15;61(4):498-503. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.05.030. Epub 2006 Aug 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Afasia
- Demência
- Demência frontotemporal
- Afasia Primária Progressiva
- Escolha Doença do Cérebro
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Ocitócicos
- Ocitocina
Outros números de identificação do estudo
- R-08-395
- 15398
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