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Ocitocina e Cognição Social na Demência Frontotemporal

17 de março de 2014 atualizado por: Elizabeth Finger, Lawson Health Research Institute

Investigação dos efeitos da ocitocina intranasal na cognição e processamento emocional na demência frontotemporal

Investigações sobre os componentes da cognição prejudicados na demência frontotemporal (FTD) demonstram que os pacientes com FTD apresentam déficits no reconhecimento de expressões faciais e verbais, falta de percepção sobre o que os outros pensam ou podem fazer (teoria das habilidades mentais) e em tarefas de tomada de decisão que requerem processamento de feedback positivo versus negativo. Essas funções cognitivas são consideradas críticas para a regulação apropriada do comportamento social (Blair, 2003). Estudos recentes em modelos animais e humanos sugerem que o neuropeptídeo oxitocina é um importante mediador do comportamento social e que a oxitocina pode facilitar o reconhecimento de emoções, a teoria do processamento da mente e comportamentos pró-sociais (Donaldson e Young, 2008). Juntos, esses achados sugerem que a regulação positiva dos mecanismos dependentes de oxitocina da cognição social e emocional pode ser uma abordagem de tratamento valiosa em pacientes com FTD. O objetivo deste estudo é determinar como a administração de ocitocina intranasal a pacientes com demência frontotemporal afeta o comportamento e o processamento de tipos específicos de informações sociais e emocionais. A hipótese dos investigadores é que a administração de oxitocina melhorará os déficits cognitivos emocionais e sociais em pacientes com FTD , resultando em melhor tomada de decisão e comportamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 3T8
        • Cognitive Neurology and Alzheimer's Research Centre, St. Joseph's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de provável Demência Frontotemporal ou Doença de Pick
  • Cuidador disponível para participar de todas as visitas do estudo

Critério de exclusão:

  • Déficits graves de linguagem ou memória que impedem a conclusão das tarefas cognitivas
  • Mulheres grávidas ou amamentando (um teste de gravidez será feito em mulheres que ainda não completaram a menopausa)
  • hipertensão descontrolada
  • Bradicardia (frequência <50 bpm) ou taquicardia (frequência > 100 bpm)
  • Uso atual de prostaglandinas
  • Uso de qualquer medicamento ou dispositivo experimental ou experimental nos últimos 60 dias antes da triagem ou dentro de 5 meias-vidas do medicamento experimental, o que for mais longo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desempenho em tarefas de reconhecimento de emoções
Prazo: Dia de tratamento
Dia de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Classificações Comportamentais de Sensibilidade Emocional e Comportamentos Repetitivos
Prazo: Uma semana após o tratamento
Uma semana após o tratamento
Efeitos colaterais
Prazo: 1 semana após o tratamento
1 semana após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth C Finger, MD, University of Western Ontario/ St. Joseph's Hospital, Lawson Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

27 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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