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Ossitocina e cognizione sociale nella demenza frontotemporale

17 marzo 2014 aggiornato da: Elizabeth Finger, Lawson Health Research Institute

Indagine sugli effetti dell'ossitocina intranasale sull'elaborazione cognitiva ed emotiva nella demenza frontotemporale

Le indagini sulle componenti della cognizione danneggiate nella demenza frontotemporale (FTD) dimostrano che i pazienti con FTD mostrano deficit nel riconoscimento delle espressioni facciali e verbali, mancano di comprensione di ciò che gli altri pensano o potrebbero fare (teoria delle abilità mentali) e nei compiti decisionali che richiedono elaborazione di feedback positivo rispetto a feedback negativo. Si ritiene che queste funzioni cognitive siano fondamentali per un'appropriata regolazione comportamentale sociale (Blair, 2003). Studi recenti su modelli animali e umani suggeriscono che il neuropeptide ossitocina è un importante mediatore del comportamento sociale e che l'ossitocina può facilitare il riconoscimento delle emozioni, la teoria dell'elaborazione mentale e i comportamenti prosociali (Donaldson e Young, 2008). Insieme, questi risultati suggeriscono che la sovraregolazione dei meccanismi cognitivi sociali ed emotivi dipendenti dall'ossitocina può essere un valido approccio terapeutico nei pazienti con FTD. Lo scopo di questo studio è determinare come la somministrazione di ossitocina intranasale a pazienti con demenza frontotemporale influenzi il comportamento e l'elaborazione di tipi specifici di informazioni sociali ed emotive. L'ipotesi dei ricercatori è che la somministrazione di ossitocina migliorerà i deficit cognitivi emotivi e sociali nei pazienti con FTD , con conseguente miglioramento del processo decisionale e del comportamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3T8
        • Cognitive Neurology and Alzheimer's Research Centre, St. Joseph's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di probabile demenza frontotemporale o morbo di Pick
  • Caregiver disponibile a partecipare a tutte le visite di studio

Criteri di esclusione:

  • Deficit gravi del linguaggio o della memoria che precludono il completamento dei compiti cognitivi
  • Donne in gravidanza o in allattamento (verrà eseguito un test di gravidanza sulle donne che non hanno completato la menopausa)
  • Ipertensione incontrollata
  • Bradicardia (frequenza <50 bpm) o tachicardia (frequenza > 100 bpm)
  • Uso attuale delle prostaglandine
  • Uso di qualsiasi farmaco o dispositivo sperimentale o sperimentale negli ultimi 60 giorni prima dello screening o entro 5 emivite del farmaco sperimentale, a seconda di quale sia il più lungo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prestazioni su compiti di riconoscimento delle emozioni
Lasso di tempo: Giorno del trattamento
Giorno del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazioni comportamentali di sensibilità emotiva e comportamenti ripetitivi
Lasso di tempo: Una settimana dopo il trattamento
Una settimana dopo il trattamento
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
1 settimana dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Collaboratori

The Alzheimer Society London and Middlesex

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth C Finger, MD, University of Western Ontario/ St. Joseph's Hospital, Lawson Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-08-395
  • 15398

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