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Oxytocin und soziale Kognition bei Frontotemporaler Demenz

17. März 2014 aktualisiert von: Elizabeth Finger, Lawson Health Research Institute

Untersuchung der Auswirkungen von intranasalem Oxytocin auf die Kognition und Emotionsverarbeitung bei Frontotemporaler Demenz

Untersuchungen zu den bei frontotemporaler Demenz (FTD) geschädigten kognitiven Komponenten zeigen, dass Patienten mit FTD Defizite bei der Erkennung von Gesichts- und verbalen Ausdrücken, mangelnder Einsicht in das, was andere denken oder tun könnten (Theorie des Geistes) und bei Entscheidungsfindungsaufgaben, die verarbeitet werden müssen positives versus negatives Feedback. Es wird angenommen, dass diese kognitiven Funktionen für eine angemessene Regulierung des Sozialverhaltens von entscheidender Bedeutung sind (Blair, 2003). Jüngste Studien an Tiermodellen und Menschen deuten darauf hin, dass das Neuropeptid Oxytocin ein wichtiger Mediator des Sozialverhaltens ist und dass Oxytocin die Emotionserkennung, die Theorie der Gedankenverarbeitung und prosoziales Verhalten erleichtern kann (Donaldson und Young, 2008). Zusammengenommen legen diese Ergebnisse nahe, dass die Hochregulierung von Oxytocin-abhängigen Mechanismen der sozialen und emotionalen Kognition ein wertvoller Behandlungsansatz bei Patienten mit FTD sein kann. Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, wie die Verabreichung von intranasalem Oxytocin an Patienten mit frontotemporaler Demenz das Verhalten und die Verarbeitung bestimmter Arten von sozialen und emotionalen Informationen beeinflusst. Die Hypothese der Forscher ist, dass die Verabreichung von Oxytocin die emotionalen und sozialen kognitiven Defizite bei Patienten mit FTD verbessern wird , was zu einer verbesserten Entscheidungsfindung und einem verbesserten Verhalten führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3T8
        • Cognitive Neurology and Alzheimer's Research Centre, St. Joseph's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer wahrscheinlichen frontotemporalen Demenz oder Morbus Pick
  • Betreuer verfügbar, um an allen Studienbesuchen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Sprach- oder Gedächtnisdefizite, die die Bewältigung der kognitiven Aufgaben ausschließen
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen (ein Schwangerschaftstest wird bei Frauen durchgeführt, die die Menopause noch nicht abgeschlossen haben)
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Bradykardie (Frequenz < 50 bpm) oder Tachykardie (Frequenz > 100 bpm)
  • Aktuelle Verwendung von Prostaglandinen
  • Verwendung eines Prüf- oder Versuchsmedikaments oder -geräts innerhalb der letzten 60 Tage vor dem Screening oder innerhalb von 5 Halbwertszeiten des Versuchsmedikaments, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Leistung bei Aufgaben zur Emotionserkennung
Zeitfenster: Tag der Behandlung
Tag der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verhaltensbewertungen von emotionaler Sensibilität und sich wiederholenden Verhaltensweisen
Zeitfenster: Eine Woche nach der Behandlung
Eine Woche nach der Behandlung
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
1 Woche nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Mitarbeiter

The Alzheimer Society London and Middlesex

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth C Finger, MD, University of Western Ontario/ St. Joseph's Hospital, Lawson Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R-08-395
  • 15398

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