- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01002300
Oxitocina y cognición social en la demencia frontotemporal
17 de marzo de 2014 actualizado por: Elizabeth Finger, Lawson Health Research Institute
Investigación de los efectos de la oxitocina intranasal sobre la cognición y el procesamiento de emociones en la demencia frontotemporal
Las investigaciones sobre los componentes de la cognición dañada en la demencia frontotemporal (FTD) demuestran que los pacientes con FTD muestran deficiencias en el reconocimiento de expresiones faciales y verbales, falta de comprensión de lo que otros piensan o podrían hacer (teoría de las habilidades de la mente) y en las tareas de toma de decisiones que requieren procesamiento. de retroalimentación positiva versus negativa.
Se cree que estas funciones cognitivas son críticas para la regulación adecuada del comportamiento social (Blair, 2003).
Estudios recientes en modelos animales y humanos sugieren que el neuropéptido oxitocina es un mediador importante del comportamiento social y que la oxitocina puede facilitar el reconocimiento de emociones, la teoría del procesamiento mental y los comportamientos prosociales (Donaldson y Young, 2008).
Juntos, estos hallazgos sugieren que la regulación positiva de los mecanismos de cognición social y emocional dependientes de la oxitocina puede ser un enfoque de tratamiento valioso en pacientes con FTD.
El objetivo de este estudio es determinar cómo la administración de oxitocina intranasal a pacientes con demencia frontotemporal afecta el comportamiento y el procesamiento de tipos específicos de información social y emocional. La hipótesis de los investigadores es que la administración de oxitocina mejorará los déficits cognitivos emocionales y sociales en pacientes con DFT , lo que resulta en una mejor toma de decisiones y comportamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 3T8
- Cognitive Neurology and Alzheimer's Research Centre, St. Joseph's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de probable demencia frontotemporal o enfermedad de Pick
- Cuidador disponible para participar en todas las visitas del estudio
Criterio de exclusión:
- Deficiencias severas del lenguaje o la memoria que impiden completar las tareas cognitivas
- Mujeres que están embarazadas o amamantando (se realizará una prueba de embarazo en mujeres que no han completado la menopausia)
- Hipertensión no controlada
- Bradicardia (frecuencia <50 lpm) o taquicardia (frecuencia > 100 lpm)
- Uso actual de prostaglandinas
- Uso de cualquier fármaco o dispositivo en investigación o experimental en los últimos 60 días antes de la selección o dentro de las 5 semividas del fármaco experimental, lo que sea más prolongado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Desempeño en tareas de reconocimiento de emociones
Periodo de tiempo: Dia de tratamiento
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Dia de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calificaciones conductuales de sensibilidad emocional y comportamientos repetitivos
Periodo de tiempo: Una semana después del tratamiento
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Una semana después del tratamiento
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Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
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1 semana después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth C Finger, MD, University of Western Ontario/ St. Joseph's Hospital, Lawson Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guastella AJ, Mitchell PB, Dadds MR. Oxytocin increases gaze to the eye region of human faces. Biol Psychiatry. 2008 Jan 1;63(1):3-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.06.026. Epub 2007 Sep 21.
- Donaldson ZR, Young LJ. Oxytocin, vasopressin, and the neurogenetics of sociality. Science. 2008 Nov 7;322(5903):900-4. doi: 10.1126/science.1158668.
- Hollander E, Bartz J, Chaplin W, Phillips A, Sumner J, Soorya L, Anagnostou E, Wasserman S. Oxytocin increases retention of social cognition in autism. Biol Psychiatry. 2007 Feb 15;61(4):498-503. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.05.030. Epub 2006 Aug 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Afasia
- Demencia
- Demencia frontotemporal
- Afasia Primaria Progresiva
- Elija la enfermedad del cerebro
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes de control reproductivo
- Oxitócicos
- Oxitocina
Otros números de identificación del estudio
- R-08-395
- 15398
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