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Oxitocina y cognición social en la demencia frontotemporal

17 de marzo de 2014 actualizado por: Elizabeth Finger, Lawson Health Research Institute

Investigación de los efectos de la oxitocina intranasal sobre la cognición y el procesamiento de emociones en la demencia frontotemporal

Las investigaciones sobre los componentes de la cognición dañada en la demencia frontotemporal (FTD) demuestran que los pacientes con FTD muestran deficiencias en el reconocimiento de expresiones faciales y verbales, falta de comprensión de lo que otros piensan o podrían hacer (teoría de las habilidades de la mente) y en las tareas de toma de decisiones que requieren procesamiento. de retroalimentación positiva versus negativa. Se cree que estas funciones cognitivas son críticas para la regulación adecuada del comportamiento social (Blair, 2003). Estudios recientes en modelos animales y humanos sugieren que el neuropéptido oxitocina es un mediador importante del comportamiento social y que la oxitocina puede facilitar el reconocimiento de emociones, la teoría del procesamiento mental y los comportamientos prosociales (Donaldson y Young, 2008). Juntos, estos hallazgos sugieren que la regulación positiva de los mecanismos de cognición social y emocional dependientes de la oxitocina puede ser un enfoque de tratamiento valioso en pacientes con FTD. El objetivo de este estudio es determinar cómo la administración de oxitocina intranasal a pacientes con demencia frontotemporal afecta el comportamiento y el procesamiento de tipos específicos de información social y emocional. La hipótesis de los investigadores es que la administración de oxitocina mejorará los déficits cognitivos emocionales y sociales en pacientes con DFT , lo que resulta en una mejor toma de decisiones y comportamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 3T8
        • Cognitive Neurology and Alzheimer's Research Centre, St. Joseph's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de probable demencia frontotemporal o enfermedad de Pick
  • Cuidador disponible para participar en todas las visitas del estudio

Criterio de exclusión:

  • Deficiencias severas del lenguaje o la memoria que impiden completar las tareas cognitivas
  • Mujeres que están embarazadas o amamantando (se realizará una prueba de embarazo en mujeres que no han completado la menopausia)
  • Hipertensión no controlada
  • Bradicardia (frecuencia <50 lpm) o taquicardia (frecuencia > 100 lpm)
  • Uso actual de prostaglandinas
  • Uso de cualquier fármaco o dispositivo en investigación o experimental en los últimos 60 días antes de la selección o dentro de las 5 semividas del fármaco experimental, lo que sea más prolongado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Desempeño en tareas de reconocimiento de emociones
Periodo de tiempo: Dia de tratamiento
Dia de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calificaciones conductuales de sensibilidad emocional y comportamientos repetitivos
Periodo de tiempo: Una semana después del tratamiento
Una semana después del tratamiento
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
1 semana después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth C Finger, MD, University of Western Ontario/ St. Joseph's Hospital, Lawson Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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