Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxytocin a sociální kognice u frontotemporální demence

17. března 2014 aktualizováno: Elizabeth Finger, Lawson Health Research Institute

Zkoumání účinků intranazálního oxytocinu na kognici a zpracování emocí u frontotemporální demence

Výzkumy složek kognice poškozené frontotemporální demencí (FTD) ukazují, že pacienti s FTD vykazují deficity v rozpoznávání obličejových a verbálních výrazů, chybí jim vhled do toho, co si ostatní myslí nebo co by mohli dělat (teorie dovedností mysli), a v rozhodovacích úkolech vyžadujících zpracování. pozitivní versus negativní zpětná vazba. Tyto kognitivní funkce jsou považovány za kritické pro vhodnou regulaci sociálního chování (Blair, 2003). Nedávné studie na zvířecích modelech a lidech naznačují, že neuropeptid oxytocin je důležitým zprostředkovatelem sociálního chování a že oxytocin může usnadňovat rozpoznávání emocí, teorii zpracování mysli a prosociální chování (Donaldson a Young, 2008). Společně tato zjištění naznačují, že upregulace na oxytocinu závislých mechanismů sociální a emoční kognice může být cenným léčebným přístupem u pacientů s FTD. Cílem této studie je zjistit, jak podávání intranazálního oxytocinu pacientům s frontotemporální demencí ovlivňuje chování a zpracování specifických typů sociálních a emočních informací. Hypotézou výzkumníků je, že podávání oxytocinu zlepší emoční a sociální kognitivní deficity u pacientů s FTD , což má za následek lepší rozhodování a chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3T8
        • Cognitive Neurology and Alzheimer's Research Centre, St. Joseph's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza pravděpodobné frontotemporální demence nebo Pickovy choroby
  • Pečovatel je k dispozici pro účast na všech studijních návštěvách

Kritéria vyloučení:

  • Závažné jazykové nebo paměťové deficity, které znemožňují dokončení kognitivních úkolů
  • Těhotné nebo kojící ženy (těhotenský test bude proveden u žen, které nedokončily menopauzu)
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Bradykardie (frekvence <50 bpm) nebo tachykardie (frekvence > 100 bpm)
  • Současné užívání prostaglandinů
  • Použití jakéhokoli zkoumaného nebo experimentálního léku nebo zařízení během posledních 60 dnů před screeningem nebo během 5 poločasů experimentálního léku, podle toho, co je delší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výkon na úkolech rozpoznávání emocí
Časové okno: Den léčby
Den léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Behaviorální hodnocení emoční citlivosti a opakujícího se chování
Časové okno: Jeden týden po léčbě
Jeden týden po léčbě
Vedlejší efekty
Časové okno: 1 týden po ošetření
1 týden po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth C Finger, MD, University of Western Ontario/ St. Joseph's Hospital, Lawson Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intranazální oxytocin

3
Předplatit