- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01002300
Oxytocin a sociální kognice u frontotemporální demence
17. března 2014 aktualizováno: Elizabeth Finger, Lawson Health Research Institute
Zkoumání účinků intranazálního oxytocinu na kognici a zpracování emocí u frontotemporální demence
Výzkumy složek kognice poškozené frontotemporální demencí (FTD) ukazují, že pacienti s FTD vykazují deficity v rozpoznávání obličejových a verbálních výrazů, chybí jim vhled do toho, co si ostatní myslí nebo co by mohli dělat (teorie dovedností mysli), a v rozhodovacích úkolech vyžadujících zpracování. pozitivní versus negativní zpětná vazba.
Tyto kognitivní funkce jsou považovány za kritické pro vhodnou regulaci sociálního chování (Blair, 2003).
Nedávné studie na zvířecích modelech a lidech naznačují, že neuropeptid oxytocin je důležitým zprostředkovatelem sociálního chování a že oxytocin může usnadňovat rozpoznávání emocí, teorii zpracování mysli a prosociální chování (Donaldson a Young, 2008).
Společně tato zjištění naznačují, že upregulace na oxytocinu závislých mechanismů sociální a emoční kognice může být cenným léčebným přístupem u pacientů s FTD.
Cílem této studie je zjistit, jak podávání intranazálního oxytocinu pacientům s frontotemporální demencí ovlivňuje chování a zpracování specifických typů sociálních a emočních informací. Hypotézou výzkumníků je, že podávání oxytocinu zlepší emoční a sociální kognitivní deficity u pacientů s FTD , což má za následek lepší rozhodování a chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3T8
- Cognitive Neurology and Alzheimer's Research Centre, St. Joseph's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza pravděpodobné frontotemporální demence nebo Pickovy choroby
- Pečovatel je k dispozici pro účast na všech studijních návštěvách
Kritéria vyloučení:
- Závažné jazykové nebo paměťové deficity, které znemožňují dokončení kognitivních úkolů
- Těhotné nebo kojící ženy (těhotenský test bude proveden u žen, které nedokončily menopauzu)
- Nekontrolovaná hypertenze
- Bradykardie (frekvence <50 bpm) nebo tachykardie (frekvence > 100 bpm)
- Současné užívání prostaglandinů
- Použití jakéhokoli zkoumaného nebo experimentálního léku nebo zařízení během posledních 60 dnů před screeningem nebo během 5 poločasů experimentálního léku, podle toho, co je delší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Výkon na úkolech rozpoznávání emocí
Časové okno: Den léčby
|
Den léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Behaviorální hodnocení emoční citlivosti a opakujícího se chování
Časové okno: Jeden týden po léčbě
|
Jeden týden po léčbě
|
Vedlejší efekty
Časové okno: 1 týden po ošetření
|
1 týden po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth C Finger, MD, University of Western Ontario/ St. Joseph's Hospital, Lawson Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Guastella AJ, Mitchell PB, Dadds MR. Oxytocin increases gaze to the eye region of human faces. Biol Psychiatry. 2008 Jan 1;63(1):3-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.06.026. Epub 2007 Sep 21.
- Donaldson ZR, Young LJ. Oxytocin, vasopressin, and the neurogenetics of sociality. Science. 2008 Nov 7;322(5903):900-4. doi: 10.1126/science.1158668.
- Hollander E, Bartz J, Chaplin W, Phillips A, Sumner J, Soorya L, Anagnostou E, Wasserman S. Oxytocin increases retention of social cognition in autism. Biol Psychiatry. 2007 Feb 15;61(4):498-503. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.05.030. Epub 2006 Aug 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
27. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Metabolické choroby
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Neurodegenerativní onemocnění
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Poruchy jazyka
- Poruchy komunikace
- Poruchy řeči
- Frontotemporální lobární degenerace
- Afázie
- Demence
- Frontotemporální demence
- Afázie, primární progresivní
- Vyberte si nemoc mozku
- Fyziologické účinky léků
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Oxytocika
- Oxytocin
Další identifikační čísla studie
- R-08-395
- 15398
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na intranazální oxytocin
-
University of PennsylvaniaAllerganDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoNeurobehaviorální projevy | Poruchy paměti | Nemoc veteránů války v ZálivuSpojené státy
-
George Washington UniversityDokončenoSpánková apnoe, obstrukčníSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreNábor
-
University of Maryland, BaltimoreNáborBolest | Virtuální realita | Temporomandibulární porucha | PlaceboSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoSrdeční chorobaSpojené státy
-
Benjamin BleierUkončenoSinusitida | Nosní polypySpojené státy
-
Hannover Medical SchoolDokončenoStejně tak aplikační systémy lokální anestezie v bronchoskopiiNěmecko
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ukončeno
-
University of OklahomaNáborÚzkost | Trhání kůže | Doba vybitíSpojené státy