- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01002300
Oksytocyna i poznanie społeczne w otępieniu czołowo-skroniowym
17 marca 2014 zaktualizowane przez: Elizabeth Finger, Lawson Health Research Institute
Badanie wpływu donosowej oksytocyny na funkcje poznawcze i przetwarzanie emocji w otępieniu czołowo-skroniowym
Badania komponentów poznawczych uszkodzonych w otępieniu czołowo-skroniowym (FTD) pokazują, że pacjenci z FTD wykazują deficyty w rozpoznawaniu wyrazu twarzy i werbalnej, brak im wglądu w to, co myślą lub mogą zrobić inni (teoria umiejętności umysłowych) oraz w zadaniach decyzyjnych wymagających przetwarzania pozytywnej i negatywnej informacji zwrotnej.
Uważa się, że te funkcje poznawcze mają kluczowe znaczenie dla odpowiedniej regulacji zachowań społecznych (Blair, 2003).
Ostatnie badania na modelach zwierzęcych i ludziach sugerują, że neuropeptyd oksytocyna jest ważnym mediatorem zachowań społecznych i że oksytocyna może ułatwiać rozpoznawanie emocji, teorię przetwarzania umysłu i zachowania prospołeczne (Donaldson i Young, 2008).
Łącznie odkrycia te sugerują, że regulacja w górę zależnych od oksytocyny mechanizmów poznania społecznego i emocjonalnego może być cennym podejściem terapeutycznym u pacjentów z FTD.
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób podawanie oksytocyny donosowo pacjentom z otępieniem czołowo-skroniowym wpływa na zachowanie i przetwarzanie określonych rodzajów informacji społecznych i emocjonalnych. Hipoteza badaczy jest taka, że podawanie oksytocyny poprawi emocjonalne i społeczne deficyty poznawcze u pacjentów z FTD , co skutkuje lepszym podejmowaniem decyzji i zachowaniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3T8
- Cognitive Neurology and Alzheimer's Research Centre, St. Joseph's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne prawdopodobnego otępienia czołowo-skroniowego lub choroby Picka
- Opiekun dostępny do udziału we wszystkich wizytach studyjnych
Kryteria wyłączenia:
- Poważne deficyty językowe lub pamięciowe, które uniemożliwiają ukończenie zadań poznawczych
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (test ciążowy zostanie wykonany u kobiet, które nie przeszły menopauzy)
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Bradykardia (częstość <50 uderzeń na minutę) lub tachykardia (częstość > 100 uderzeń na minutę)
- Obecne zastosowanie prostaglandyn
- Stosowanie jakiegokolwiek eksperymentalnego leku lub urządzenia w ciągu ostatnich 60 dni przed badaniem przesiewowym lub w ciągu 5 okresów półtrwania leku eksperymentalnego, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydajność w zadaniach rozpoznawania emocji
Ramy czasowe: Dzień leczenia
|
Dzień leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Behawioralne oceny wrażliwości emocjonalnej i powtarzalnych zachowań
Ramy czasowe: Tydzień po leczeniu
|
Tydzień po leczeniu
|
|
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu
|
1 tydzień po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth C Finger, MD, University of Western Ontario/ St. Joseph's Hospital, Lawson Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Guastella AJ, Mitchell PB, Dadds MR. Oxytocin increases gaze to the eye region of human faces. Biol Psychiatry. 2008 Jan 1;63(1):3-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.06.026. Epub 2007 Sep 21.
- Donaldson ZR, Young LJ. Oxytocin, vasopressin, and the neurogenetics of sociality. Science. 2008 Nov 7;322(5903):900-4. doi: 10.1126/science.1158668.
- Hollander E, Bartz J, Chaplin W, Phillips A, Sumner J, Soorya L, Anagnostou E, Wasserman S. Oxytocin increases retention of social cognition in autism. Biol Psychiatry. 2007 Feb 15;61(4):498-503. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.05.030. Epub 2006 Aug 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby neurodegeneracyjne
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia mowy
- Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
- Afazja
- Demencja
- Otępienie czołowo-skroniowe
- Afazja, pierwotnie postępująca
- Wybierz chorobę mózgu
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki kontroli reprodukcji
- Oksytoki
- Oksytocyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-08-395
- 15398
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na oksytocyna donosowa
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyManifestacje neurobehawioralne | Zaburzenia pamięci | Choroba weteranów wojny w Zatoce PerskiejStany Zjednoczone
-
Hannover Medical SchoolZakończonyJednakowe systemy dostarczania znieczulenia miejscowego w bronchoskopiiNiemcy