- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01002300
Oxytocine en sociale cognitie bij frontotemporale dementie
17 maart 2014 bijgewerkt door: Elizabeth Finger, Lawson Health Research Institute
Onderzoek naar de effecten van intranasale oxytocine op cognitie en emotieverwerking bij frontotemporale dementie
Onderzoek naar de componenten van cognitie die beschadigd zijn bij frontotemporale dementie (FTD) tonen aan dat patiënten met FTD tekorten vertonen in het herkennen van gezichts- en verbale uitdrukkingen, gebrek aan inzicht in wat anderen denken of zouden kunnen doen (theorie van de geest) en in besluitvormingstaken die verwerking vereisen van positieve versus negatieve feedback.
Aangenomen wordt dat deze cognitieve functies van cruciaal belang zijn voor gepaste sociale gedragsregulatie (Blair, 2003).
Recente studies in diermodellen en mensen suggereren dat het neuropeptide oxytocine een belangrijke bemiddelaar is van sociaal gedrag en dat oxytocine emotieherkenning, theory of mind processing en prosociaal gedrag kan vergemakkelijken (Donaldson and Young, 2008).
Samen suggereren deze bevindingen dat opwaartse regulatie van oxytocine-afhankelijke mechanismen van sociale en emotionele cognitie een waardevolle behandelingsbenadering kan zijn bij patiënten met FTD.
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe toediening van intranasale oxytocine aan patiënten met frontotemporale dementie het gedrag en de verwerking van specifieke soorten sociale en emotionele informatie beïnvloedt. De hypothese van de onderzoekers is dat toediening van oxytocine de emotionele en sociale cognitieve tekorten bij patiënten met FTD zal verbeteren , resulterend in verbeterde besluitvorming en gedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3T8
- Cognitive Neurology and Alzheimer's Research Centre, St. Joseph's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van waarschijnlijke frontotemporale dementie of de ziekte van Pick
- Verzorger beschikbaar om deel te nemen aan alle studiebezoeken
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige taal- of geheugenstoornissen die de voltooiing van de cognitieve taken verhinderen
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven (er wordt een zwangerschapstest gedaan bij vrouwen die de menopauze nog niet hebben voltooid)
- Ongecontroleerde hypertensie
- Bradycardie (frequentie < 50 slagen per minuut) of tachycardie (frequentie > 100 slagen per minuut)
- Huidig gebruik van prostaglandinen
- Gebruik van een onderzoeks- of experimenteel geneesmiddel of apparaat binnen de laatste 60 dagen voorafgaand aan de screening of binnen 5 halfwaardetijden van het experimentele geneesmiddel, afhankelijk van welke langer is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prestaties op taken voor emotieherkenning
Tijdsspanne: Dag van de behandeling
|
Dag van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gedragsbeoordelingen van emotionele gevoeligheid en repetitief gedrag
Tijdsspanne: Een week na de behandeling
|
Een week na de behandeling
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
|
1 week na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth C Finger, MD, University of Western Ontario/ St. Joseph's Hospital, Lawson Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Guastella AJ, Mitchell PB, Dadds MR. Oxytocin increases gaze to the eye region of human faces. Biol Psychiatry. 2008 Jan 1;63(1):3-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.06.026. Epub 2007 Sep 21.
- Donaldson ZR, Young LJ. Oxytocin, vasopressin, and the neurogenetics of sociality. Science. 2008 Nov 7;322(5903):900-4. doi: 10.1126/science.1158668.
- Hollander E, Bartz J, Chaplin W, Phillips A, Sumner J, Soorya L, Anagnostou E, Wasserman S. Oxytocin increases retention of social cognition in autism. Biol Psychiatry. 2007 Feb 15;61(4):498-503. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.05.030. Epub 2006 Aug 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
27 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Spraakstoornissen
- Frontotemporale lobaire degeneratie
- Afasie
- Dementie
- Frontotemporale dementie
- Afasie, Primair Progressief
- Kies Hersenziekte
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Reproductieve controlemiddelen
- Oxytocici
- Oxytocine
Andere studie-ID-nummers
- R-08-395
- 15398
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .