- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01002300
Oksitosiini ja sosiaalinen kognitio frontotemporaalisessa dementiassa
maanantai 17. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Elizabeth Finger, Lawson Health Research Institute
Intranasaalisen oksitosiinin vaikutusten tutkiminen kognitioon ja tunteiden käsittelyyn frontotemporaalisessa dementiassa
Frontotemporaalisen dementian (FTD) kognition vaurioituneiden osien tutkimukset osoittavat, että FTD-potilailla on puutteita kasvojen ja sanallisten ilmaisujen tunnistamisessa, heillä ei ole tietoa siitä, mitä muut ajattelevat tai voisivat tehdä (mielen taitojen teoria) ja käsittelyä vaativissa päätöksentekotehtävissä. positiivista vastaan negatiivista palautetta.
Näiden kognitiivisten toimintojen uskotaan olevan kriittisiä asianmukaiselle sosiaalisen käyttäytymisen säätelylle (Blair, 2003).
Viimeaikaiset eläinmalleilla ja ihmisillä tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että neuropeptidi oksitosiini on tärkeä sosiaalisen käyttäytymisen välittäjä ja että oksitosiini voi helpottaa tunteiden tunnistamista, mielenkäsittelyn teoriaa ja prososiaalista käyttäytymistä (Donaldson ja Young, 2008).
Yhdessä nämä havainnot viittaavat siihen, että oksitosiinista riippuvaisten sosiaalisen ja emotionaalisen kognition mekanismien säätely voi olla arvokas hoitomuoto FTD-potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka intranasaalinen oksitosiinin antaminen frontotemporaalista dementiaa sairastaville potilaille vaikuttaa käyttäytymiseen ja tietyntyyppisen sosiaalisen ja emotionaalisen tiedon käsittelyyn. Tutkijoiden hypoteesi on, että oksitosiinin anto parantaa FTD-potilaiden emotionaalisia ja sosiaalisia kognitiivisia puutteita. , mikä parantaa päätöksentekoa ja käyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3T8
- Cognitive Neurology and Alzheimer's Research Centre, St. Joseph's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todennäköisen frontotemporaalisen dementian tai Pickin taudin kliininen diagnoosi
- Omaishoitaja voi osallistua kaikkiin opintokäynteihin
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat kieli- tai muistivajeet, jotka estävät kognitiivisten tehtävien suorittamisen
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät (raskaustesti tehdään naisille, joilla ei ole vaihdevuosia)
- Hallitsematon verenpainetauti
- Bradykardia (taajuus < 50 lyöntiä minuutissa) tai takykardia (taajuus > 100 lyöntiä minuutissa)
- Prostaglandiinien nykyinen käyttö
- Minkä tahansa tutkimus- tai kokeellisen lääkkeen tai laitteen käyttö viimeisten 60 päivän aikana ennen seulontaa tai 5 koelääkkeen puoliintumisajan sisällä sen mukaan kumpi on pidempi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Suoritus tunteiden tunnistustehtävissä
Aikaikkuna: Hoitopäivä
|
Hoitopäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Emotionaalisen herkkyyden ja toistuvan käytöksen käyttäytymisarviot
Aikaikkuna: Viikko hoidon jälkeen
|
Viikko hoidon jälkeen
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth C Finger, MD, University of Western Ontario/ St. Joseph's Hospital, Lawson Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guastella AJ, Mitchell PB, Dadds MR. Oxytocin increases gaze to the eye region of human faces. Biol Psychiatry. 2008 Jan 1;63(1):3-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.06.026. Epub 2007 Sep 21.
- Donaldson ZR, Young LJ. Oxytocin, vasopressin, and the neurogenetics of sociality. Science. 2008 Nov 7;322(5903):900-4. doi: 10.1126/science.1158668.
- Hollander E, Bartz J, Chaplin W, Phillips A, Sumner J, Soorya L, Anagnostou E, Wasserman S. Oxytocin increases retention of social cognition in autism. Biol Psychiatry. 2007 Feb 15;61(4):498-503. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.05.030. Epub 2006 Aug 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Afasia
- Dementia
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Oksitokaalit
- Oksitosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-08-395
- 15398
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset intranasaalinen oksitosiini
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisNeurokäyttäytymisoireet | Muistihäiriöt | Persianlahden sodan veteraanien sairausYhdysvallat