- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01002300
Oxytocin och social kognition vid frontotemporal demens
17 mars 2014 uppdaterad av: Elizabeth Finger, Lawson Health Research Institute
Undersökning av effekterna av intranasalt oxytocin på kognition och känslobearbetning vid frontotemporal demens
Undersökningar av komponenterna i kognition som skadats vid frontotemporal demens (FTD) visar att patienter med FTD visar brister i ansiktsigenkänning och verbalt uttryck, saknar insikt i vad andra tänker eller kan göra (teori om sinnesfärdigheter) och i beslutsfattande uppgifter som kräver bearbetning positiv kontra negativ feedback.
Dessa kognitiva funktioner anses vara avgörande för lämplig social beteendereglering (Blair, 2003).
Nyligen genomförda studier på djurmodeller och människor tyder på att neuropeptiden oxytocin är en viktig förmedlare av socialt beteende och att oxytocin kan underlätta igenkänning av känslor, teori om sinnesbehandling och prosociala beteenden (Donaldson och Young, 2008).
Tillsammans tyder dessa fynd på att uppreglering av oxytocinberoende mekanismer för social och emotionell kognition kan vara en värdefull behandlingsmetod hos patienter med FTD.
Syftet med denna studie är att fastställa hur administrering av intranasal oxytocin till patienter med frontotemporal demens påverkar beteende och bearbetning av specifika typer av social och känslomässig information. Utredarnas hypotes är att administrering av oxytocin kommer att förbättra emotionella och sociala kognitiva brister hos patienter med FTD. , vilket resulterar i förbättrat beslutsfattande och bättre beteende.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3T8
- Cognitive Neurology and Alzheimer's Research Centre, St. Joseph's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av sannolik frontotemporal demens eller Picks sjukdom
- Vårdgivare tillgänglig för att delta i alla studiebesök
Exklusions kriterier:
- Allvarliga språk- eller minnesbrister som hindrar slutförandet av de kognitiva uppgifterna
- Kvinnor som är gravida eller ammar (ett graviditetstest kommer att göras på kvinnor som inte har fullbordat klimakteriet)
- Okontrollerad hypertoni
- Bradykardi (frekvens <50 slag/min) eller takykardi (frekvens > 100 slag/min)
- Nuvarande användning av prostaglandiner
- Användning av något experimentellt läkemedel eller apparat inom de senaste 60 dagarna före screening eller inom 5 halveringstider av det experimentella läkemedlet, beroende på vilket som är längst
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Prestanda på uppgifter om känslorigenkänning
Tidsram: Behandlingsdag
|
Behandlingsdag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Beteendebetyg av emotionell känslighet och repetitiva beteenden
Tidsram: En vecka efter behandlingen
|
En vecka efter behandlingen
|
Bieffekter
Tidsram: 1 vecka efter behandling
|
1 vecka efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth C Finger, MD, University of Western Ontario/ St. Joseph's Hospital, Lawson Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Guastella AJ, Mitchell PB, Dadds MR. Oxytocin increases gaze to the eye region of human faces. Biol Psychiatry. 2008 Jan 1;63(1):3-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.06.026. Epub 2007 Sep 21.
- Donaldson ZR, Young LJ. Oxytocin, vasopressin, and the neurogenetics of sociality. Science. 2008 Nov 7;322(5903):900-4. doi: 10.1126/science.1158668.
- Hollander E, Bartz J, Chaplin W, Phillips A, Sumner J, Soorya L, Anagnostou E, Wasserman S. Oxytocin increases retention of social cognition in autism. Biol Psychiatry. 2007 Feb 15;61(4):498-503. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.05.030. Epub 2006 Aug 14.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
27 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Metaboliska sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostasbrister
- Språkstörningar
- Kommunikationsstörningar
- Talstörningar
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Afasi
- Demens
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primär progressiv
- Pick sjukdom i hjärnan
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Reproduktionskontrollmedel
- Oxytocics
- Oxytocin
Andra studie-ID-nummer
- R-08-395
- 15398
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Frontotemporal demens
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichRekryteringNeurodegenerativa sjukdomar | Frontotemporal degenerationTyskland
-
University of PennsylvaniaAnmälan via inbjudanFrontotemporal degeneration | Frontotemporal demens | Frontotemporal demens, beteendevariant | FTDFörenta staterna
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvslutadTauopatier | Frontotemporal demens (FTD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD)Förenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringPrimär progressiv afasi | Beteendevariant av frontotemporal demens | Frontotemporal demens, beteendevariantFörenta staterna
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Har inte rekryterat ännuAlzheimers sjukdom | Frontotemporal demens, beteendevariant
-
BiogenAvslutadFrontotemporal demens | Beteendevariant Frontotemporal demensFörenta staterna
-
Vesper Biotechnologies ApSRekryteringDemens, FrontotemporalNederländerna
-
University of California, San FranciscoForest LaboratoriesAvslutadSemantisk demens | Frontallobsdemens | Frontotemporal Lobe DemensFörenta staterna
-
Nantes University HospitalHar inte rekryterat ännuBipolär sjukdom | Beteendevariant av frontotemporal störning (bvFTD) | Fenokopi frontotemporal demens (phFTD) | Frontal variant av Alzheimers sjukdom
-
Daniel Serrani AzcurraZarebski Graciela, Kabanchik Alicia, Marconi AraceliRekryteringDepression | Demens av Alzheimertyp | Demens Frontotemporal | Narcissistisk personlighetsstörning | PersonlighetsförändringArgentina
Kliniska prövningar på intranasalt oxytocin
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
George Washington UniversityAvslutadSömnapné, obstruktivFörenta staterna
-
International Research Training Group 2804German Research Foundation; Uppsala University; University Hospital TuebingenRekryteringMenstruationscykel | Hormonell preventivmedelTyskland
-
University of NebraskaHar inte rekryterat ännuPåfrestningFörenta staterna
-
University Hospital, ToulouseAvslutadPrader-Willis syndromFrankrike
-
University of Electronic Science and Technology...Avslutad
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
University of Electronic Science and Technology...Okänd
-
University of Electronic Science and Technology...Avslutad
-
University of Electronic Science and Technology...Avslutad