- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01002300
Oksytocin og sosial kognisjon ved frontotemporal demens
17. mars 2014 oppdatert av: Elizabeth Finger, Lawson Health Research Institute
Undersøkelse av effekten av intranasal oksytocin på kognisjon og emosjonsbehandling ved frontotemporal demens
Undersøkelser av komponentene i kognisjon som er skadet ved frontotemporal demens (FTD) viser at pasienter med FTD viser mangler i ansikts- og verbalt uttrykksgjenkjenning, mangler innsikt i hva andre tenker eller kan gjøre (teori om tankeferdigheter), og i beslutningsoppgaver som krever prosessering av positive versus negative tilbakemeldinger.
Disse kognitive funksjonene antas å være kritiske for passende sosial atferdsregulering (Blair, 2003).
Nyere studier i dyremodeller og mennesker antyder at nevropeptidet oksytocin er en viktig formidler av sosial atferd og at oksytocin kan lette følelsesgjenkjenning, teori om tankeprosessering og prososial atferd (Donaldson og Young, 2008).
Sammen antyder disse funnene at oppregulering av oksytocinavhengige mekanismer for sosial og emosjonell kognisjon kan være en verdifull behandlingstilnærming hos pasienter med FTD.
Målet med denne studien er å finne ut hvordan administrering av intranasal oksytocin til pasienter med frontotemporal demens påvirker atferd og prosessering av spesifikke typer sosial og emosjonell informasjon. Etterforskernes hypotese er at oksytocinadministrasjon vil forbedre emosjonelle og sosiale kognitive defekter hos pasienter med FTD , noe som resulterer i forbedret beslutningstaking og atferd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3T8
- Cognitive Neurology and Alzheimer's Research Centre, St. Joseph's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av sannsynlig frontotemporal demens eller Picks sykdom
- Omsorgsperson tilgjengelig for å delta på alle studiebesøk
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige språk- eller hukommelsessvikt som hindrer fullføring av de kognitive oppgavene
- Kvinner som er gravide eller ammer (en graviditetstest vil bli tatt på kvinner som ikke har fullført overgangsalder)
- Ukontrollert hypertensjon
- Bradykardi (frekvens <50 bpm) eller takykardi (frekvens > 100 bpm)
- Nåværende bruk av prostaglandiner
- Bruk av eksperimentelle legemidler eller utstyr innen de siste 60 dagene før screening eller innen 5 halveringstider av det eksperimentelle legemidlet, avhengig av hva som er lengst
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ytelse på emosjonsgjenkjenningsoppgaver
Tidsramme: Behandlingsdag
|
Behandlingsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Atferdsvurderinger av emosjonell sensitivitet og repeterende atferd
Tidsramme: En uke etter behandling
|
En uke etter behandling
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 1 uke etter behandling
|
1 uke etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth C Finger, MD, University of Western Ontario/ St. Joseph's Hospital, Lawson Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Guastella AJ, Mitchell PB, Dadds MR. Oxytocin increases gaze to the eye region of human faces. Biol Psychiatry. 2008 Jan 1;63(1):3-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.06.026. Epub 2007 Sep 21.
- Donaldson ZR, Young LJ. Oxytocin, vasopressin, and the neurogenetics of sociality. Science. 2008 Nov 7;322(5903):900-4. doi: 10.1126/science.1158668.
- Hollander E, Bartz J, Chaplin W, Phillips A, Sumner J, Soorya L, Anagnostou E, Wasserman S. Oxytocin increases retention of social cognition in autism. Biol Psychiatry. 2007 Feb 15;61(4):498-503. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.05.030. Epub 2006 Aug 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
27. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metabolske sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degenerasjon
- Afasi
- Demens
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær progressiv
- Velg sykdom i hjernen
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Reproduktive kontrollmidler
- Oxytocics
- Oksytocin
Andre studie-ID-numre
- R-08-395
- 15398
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .