Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksytocin og sosial kognisjon ved frontotemporal demens

17. mars 2014 oppdatert av: Elizabeth Finger, Lawson Health Research Institute

Undersøkelse av effekten av intranasal oksytocin på kognisjon og emosjonsbehandling ved frontotemporal demens

Undersøkelser av komponentene i kognisjon som er skadet ved frontotemporal demens (FTD) viser at pasienter med FTD viser mangler i ansikts- og verbalt uttrykksgjenkjenning, mangler innsikt i hva andre tenker eller kan gjøre (teori om tankeferdigheter), og i beslutningsoppgaver som krever prosessering av positive versus negative tilbakemeldinger. Disse kognitive funksjonene antas å være kritiske for passende sosial atferdsregulering (Blair, 2003). Nyere studier i dyremodeller og mennesker antyder at nevropeptidet oksytocin er en viktig formidler av sosial atferd og at oksytocin kan lette følelsesgjenkjenning, teori om tankeprosessering og prososial atferd (Donaldson og Young, 2008). Sammen antyder disse funnene at oppregulering av oksytocinavhengige mekanismer for sosial og emosjonell kognisjon kan være en verdifull behandlingstilnærming hos pasienter med FTD. Målet med denne studien er å finne ut hvordan administrering av intranasal oksytocin til pasienter med frontotemporal demens påvirker atferd og prosessering av spesifikke typer sosial og emosjonell informasjon. Etterforskernes hypotese er at oksytocinadministrasjon vil forbedre emosjonelle og sosiale kognitive defekter hos pasienter med FTD , noe som resulterer i forbedret beslutningstaking og atferd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3T8
        • Cognitive Neurology and Alzheimer's Research Centre, St. Joseph's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av sannsynlig frontotemporal demens eller Picks sykdom
  • Omsorgsperson tilgjengelig for å delta på alle studiebesøk

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige språk- eller hukommelsessvikt som hindrer fullføring av de kognitive oppgavene
  • Kvinner som er gravide eller ammer (en graviditetstest vil bli tatt på kvinner som ikke har fullført overgangsalder)
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Bradykardi (frekvens <50 bpm) eller takykardi (frekvens > 100 bpm)
  • Nåværende bruk av prostaglandiner
  • Bruk av eksperimentelle legemidler eller utstyr innen de siste 60 dagene før screening eller innen 5 halveringstider av det eksperimentelle legemidlet, avhengig av hva som er lengst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ytelse på emosjonsgjenkjenningsoppgaver
Tidsramme: Behandlingsdag
Behandlingsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Atferdsvurderinger av emosjonell sensitivitet og repeterende atferd
Tidsramme: En uke etter behandling
En uke etter behandling
Bivirkninger
Tidsramme: 1 uke etter behandling
1 uke etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth C Finger, MD, University of Western Ontario/ St. Joseph's Hospital, Lawson Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere