Vaccination des femmes enceintes contre le H1N1v : une étude de cohorte longitudinale caractérisant la vaccination contre la grippe A H1N1v chez les femmes enceintes

Les femmes enceintes sont particulièrement à risque pendant la pandémie imminente de grippe H1N1v. Le nouveau virus H1N1v nécessite des décisions politiques et médicales urgentes sur les stratégies de vaccination afin de minimiser les maladies graves et les décès dus à cette pandémie. Cependant, il y a un manque de preuves sur lesquelles fonder de telles décisions. Un vaccin sera fourni au quatrième trimestre de 2009, mais il y a peu de connaissances sur l'immunogénicité. En particulier, son efficacité clinique et la durée de l'immunité chez les femmes enceintes et leurs nouveau-nés sont inconnues. Par conséquent, il sera important d'étudier les schémas de vaccination optimaux en ce qui concerne le dosage et l'utilisation de l'adjuvant pour décider des futures politiques de santé sur la vaccination des femmes enceintes. Nous avons une possibilité unique d'étudier ces aspects de l'infection par le H1N1v chez les femmes enceintes dans notre étude de cohorte de naissance non sélectionnée, prospective, en cours, recrutant 800 mères enceintes entre le premier trimestre de 2009 et le quatrième trimestre de 2010. Les femmes enceintes de l'est du Danemark sont inscrites au cours du 2e trimestre et leur nourrisson fera l'objet d'un suivi clinique étroit. La pandémie H1N1v devrait atteindre le Danemark Q4-2009. Le moment de cette inscription et la pandémie imminente permettent une « expérience de la nature » par laquelle la première moitié des mères achève sa grossesse avant la pandémie de H1N1v. L'autre moitié de cette cohorte sera enceinte alors que le H1N1v est répandu dans la communauté et nécessitera une vaccination contre le H1N1v. L'objectif de cet essai randomisé et contrôlé est de comparer et d'évaluer la protection immunitaire dose-dépendante conférée par le vaccin et l'adjuvant (vaccin Novartis Focetria) chez les femmes enceintes et les femmes non enceintes. De plus, le protocole évaluera l'immunité passive conférée au nouveau-né par ces régimes vaccinaux. L'étude fournira des orientations fondées sur des données probantes pour les politiques de santé sur la vaccination de la population de femmes enceintes lors des futures pandémies de H1N1v.