H1N1v-Impfung schwangerer Frauen: Eine Längsschnitt-Kohortenstudie zur Charakterisierung der Influenza-A-H1N1v-Impfung bei schwangeren Frauen

Schwangere sind während der drohenden H1N1v-Influenza-Pandemie besonders gefährdet. Das neue H1N1v-Virus erfordert dringende politische und medizinische Entscheidungen zu Impfstrategien, um schwere Erkrankungen und Todesfälle durch diese Pandemie zu minimieren. Es fehlt jedoch an Beweisen, auf denen solche Entscheidungen aufbauen könnten. Ein Impfstoff wird im vierten Quartal 2009 bereitgestellt, aber es gibt wenig Wissen über die Immunogenität. Insbesondere die klinische Wirksamkeit und Dauer der Immunität bei Schwangeren und ihren Neugeborenen ist nicht bekannt. Daher ist es wichtig, die optimalen Impfschemata im Hinblick auf die Dosierung und Verwendung von Adjuvans zu untersuchen, um zukünftige Gesundheitsrichtlinien für die Impfung schwangerer Frauen festzulegen. Wir haben die einzigartige Möglichkeit, diese Aspekte der H1N1v-Infektion bei schwangeren Frauen in unserer laufenden unselektierten, prospektiven Geburtskohortenstudie zu untersuchen, an der zwischen dem ersten Quartal 2009 und dem vierten Quartal 2010 800 schwangere Mütter teilnahmen. Schwangere Frauen aus Ostdänemark werden während des 2. Trimesters aufgenommen und ihr Kind wird einer engmaschigen klinischen Nachsorge unterzogen. Die H1N1v-Pandemie wird Dänemark voraussichtlich im vierten Quartal 2009 erreichen. Der Zeitpunkt dieser Registrierung und die bevorstehende Pandemie ermöglichen ein „Naturexperiment“, bei dem die erste Hälfte der Mütter die Schwangerschaft vor der H1N1v-Pandemie abschließt. Die andere Hälfte dieser Kohorte wird schwanger sein, während H1N1v in der Gemeinschaft weit verbreitet ist, und eine H1N1v-Impfung benötigen. Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Studie ist der Vergleich und die Bewertung des dosisabhängigen Immunschutzes, der durch Impfstoff und Adjuvans (Novartis-Impfstoff Focetria) bei Schwangeren und Nichtschwangeren verliehen wird. Darüber hinaus wird das Protokoll die passive Immunität bewerten, die dem Neugeborenen durch diese Impfschemata verliehen wird. Die Studie wird während zukünftiger H1N1v-Pandemien evidenzbasierte Leitlinien für die Gesundheitspolitik zur Impfung der Bevölkerung schwangerer Frauen liefern.