Vacunación H1N1v de mujeres embarazadas: un estudio de cohorte longitudinal que caracteriza la vacunación contra la influenza A H1N1v en mujeres embarazadas

Las mujeres embarazadas corren un riesgo particular durante la inminente pandemia de influenza H1N1v. El nuevo virus H1N1v requiere decisiones políticas y médicas urgentes sobre estrategias de vacunación para minimizar la gravedad de la enfermedad y la muerte por esta pandemia. Sin embargo, hay una falta de evidencia para basar tales decisiones. Se proporcionará una vacuna en el cuarto trimestre de 2009, pero hay poco conocimiento sobre la inmunogenicidad. En particular, se desconoce su eficacia clínica y la duración de la inmunidad en mujeres embarazadas y sus recién nacidos. Por tanto, será importante estudiar los esquemas de vacunación óptimos en cuanto a dosificación y uso de adyuvante para decidir futuras políticas sanitarias sobre vacunación de mujeres embarazadas. Tenemos una posibilidad única de estudiar estos aspectos de la infección por H1N1v en mujeres embarazadas en nuestro estudio de cohorte de nacimiento prospectivo no seleccionado en curso que recluta a 800 madres embarazadas entre el primer trimestre de 2009 y el cuarto trimestre de 2010. Las mujeres embarazadas del este de Dinamarca se están inscribiendo durante el segundo trimestre y sus bebés se someterán a un seguimiento clínico minucioso. Se espera que la pandemia de H1N1v llegue a Dinamarca en el cuarto trimestre de 2009. El momento de esta inscripción y la pandemia inminente permiten un "experimento de la naturaleza" en el que la primera mitad de las madres completa el embarazo antes de la pandemia de H1N1v. La otra mitad de esta cohorte estará embarazada mientras que el virus H1N1v prevalece en la comunidad y requerirá la vacunación contra el virus H1N1v. El objetivo de este ensayo aleatorizado y controlado es comparar y evaluar la protección inmunitaria relacionada con la dosis conferida por la vacuna y el adyuvante (vacuna de Novartis Focetria) en mujeres embarazadas y no embarazadas. Además, el protocolo evaluará la inmunidad pasiva conferida al recién nacido por estos regímenes vacunales. El estudio proporcionará una guía basada en evidencia para las políticas de salud sobre vacunación para la población de mujeres embarazadas durante futuras pandemias de H1N1v.