H1N1v-vaksinasjon av gravide kvinner: En langsgående kohortstudie som karakteriserer influensa A H1N1v-vaksinasjon hos gravide kvinner

Gravide kvinner er spesielt utsatt under den forestående H1N1v influensapandemien. Det nye H1N1v-viruset krever presserende politiske og medisinske beslutninger om vaksinasjonsstrategier for å minimere alvorlig sykdom og død fra denne pandemien. Imidlertid er det mangel på bevis for å bygge slike beslutninger på. En vaksine vil bli gitt i fjerde kvartal 2009, men det er lite kunnskap om immunogenisiteten. Spesielt dens kliniske effektivitet og varighet av immunitet hos gravide kvinner og deres nyfødte spedbarn er ukjent. Derfor vil det være viktig å studere de optimale vaksinasjonsregimene med hensyn til dosering og bruk av adjuvans for å bestemme fremtidig helsepolitikk for vaksinering av gravide. Vi har en unik mulighet til å studere disse aspektene ved H1N1v-infeksjon hos gravide kvinner i vår pågående uselekterte, prospektive fødselskohortstudie som rekrutterer 800 gravide mødre mellom Q1-2009 og Q4-2010. Gravide kvinner fra Øst-Danmark blir påmeldt i løpet av 2. trimester og deres spedbarn vil gjennomgå en tett klinisk oppfølging. H1N1v-pandemien forventes å nå Danmark Q4-2009. Tidspunktet for denne påmeldingen og den forestående pandemien åpner for et "natureksperiment" der første halvdel av mødrene fullfører graviditeten før H1N1v-pandemien. Den andre halvparten av denne kohorten vil være gravid mens H1N1v er utbredt i samfunnet og vil kreve H1N1v-vaksinasjon. Målet med denne randomiserte, kontrollerte studien er å sammenligne og evaluere den doserelaterte immunbeskyttelsen gitt av vaksine og adjuvans (Novartis-vaksine Focetria) hos gravide og ikke-gravide kvinner. I tillegg vil protokollen vurdere den passive immuniteten som gis til den nyfødte fra disse vaksineregimene. Studien vil gi evidensbasert veiledning for helsepolitikk for vaksinasjon for befolkningen av gravide kvinner under fremtidige H1N1v-pandemier.