Вакцинация беременных женщин против гриппа H1N1v: продольное когортное исследование, характеризующее вакцинацию беременных женщин против гриппа A H1N1v

Беременные женщины подвергаются особому риску во время надвигающейся пандемии гриппа H1N1v. Новый вирус H1N1v требует срочных политических и медицинских решений по стратегиям вакцинации, чтобы свести к минимуму тяжелое заболевание и смертность от этой пандемии. Тем не менее, отсутствуют доказательства, на которых можно основывать такие решения. Вакцина будет предоставлена ​​в четвертом квартале 2009 г., но об ее иммуногенности мало что известно. В частности, его клиническая эффективность и продолжительность иммунитета у беременных женщин и их новорожденных детей неизвестны. Поэтому будет важно изучить оптимальные схемы вакцинации в отношении дозирования и использования адъюванта, чтобы определить будущую политику здравоохранения в отношении вакцинации беременных женщин. У нас есть уникальная возможность изучить эти аспекты инфекции H1N1v у беременных женщин в нашем продолжающемся невыбранном проспективном когортном исследовании с участием 800 беременных матерей в период с 1-го квартала 2009 года по 4-й квартал 2010 года. Беременные женщины из Восточной Дании регистрируются в течение 2-го триместра, и их ребенок будет подвергаться тщательному клиническому наблюдению. Ожидается, что пандемия H1N1v достигнет Дании в четвертом квартале 2009 года. Сроки этого набора и неизбежная пандемия позволяют провести «эксперимент природы», в результате которого первая половина матерей завершает беременность до пандемии H1N1v. Другая половина этой когорты будет беременна, в то время как H1N1v преобладает в сообществе и потребует вакцинации против H1N1v. Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение и оценка дозозависимой иммунной защиты, обеспечиваемой вакциной и адъювантом (вакцина Novartis Focetria) у беременных и небеременных женщин. Кроме того, в протоколе будет оцениваться пассивный иммунитет, полученный новорожденным от этих режимов вакцинации. В исследовании будут представлены основанные на фактических данных рекомендации по политике здравоохранения в отношении вакцинации беременных женщин во время будущих пандемий H1N1v.