妊婦の H1N1v ワクチン接種: 妊婦におけるインフルエンザ A H1N1v ワクチン接種を特徴付ける縦断的コホート研究

妊娠中の女性は、H1N1v インフルエンザのパンデミックが差し迫っている間、特に危険にさらされます。 新しい H1N1v ウイルスは、このパンデミックによる重篤な疾患と死亡を最小限に抑えるために、ワクチン接種戦略に関する緊急の政治的および医学的決定を必要とします。 しかし、そのような決定を下すための証拠が不足しています。 ワクチンは 2009 年の第 4 四半期に提供される予定ですが、免疫原性に関する知識はほとんどありません。 特に、妊娠中の女性とその新生児における免疫の臨床的有効性と持続時間は不明です。 したがって、妊婦の予防接種に関する将来の健康方針を決定するために、アジュバントの投与量と使用に関して最適な予防接種レジメンを研究することが重要です。 2009 年第 1 四半期から 2010 年第 4 四半期までの間に 800 人の妊婦を募集する進行中の非選択的前向き出生コホート研究で、妊婦の H1N1v 感染のこれらの側面を研究する独自の可能性があります。 東デンマークの妊婦が第 2 トリメスターに登録されており、その乳児は綿密な臨床フォローアップを受けます。 H1N1v パンデミックは、2009 年第 4 四半期にデンマークに到達すると予想されています。 この登録と切迫したパンデミックのタイミングにより、前半の母親が H1N1v パンデミックの前に妊娠を完了するという「自然の実験」が可能になります。 このコホートの残りの半分は、地域で H1N1v が蔓延している間に妊娠し、H1N1v のワクチン接種が必要になります。 この無作為対照試験の目的は、妊娠中の女性と妊娠していない女性において、ワクチンとアジュバント (ノバルティス ワクチン フォセトリア) によって付与される用量に関連した免疫保護を比較および評価することです。 さらに、プロトコルは、これらのワクチン体制から新生児に付与される受動免疫を評価します。 この研究は、将来のH1N1vパンデミック時の妊婦集団に対する予防接種に関する健康政策について、エビデンスに基づくガイダンスを提供します。